Эффективность пищевых добавок с рыбьим жиром в отношении когнитивных функций у пациентов с MCI и влияние аллеля APOE4
11 января 2011 г. обновлено: Wageningen University
Пробное исследование: эффективность добавок рыбьего жира в отношении когнитивных функций у пациентов с MCI и влияние аллеля APOE-epsilon4
Изучить краткосрочное влияние фармакологической дозы рыбьего жира на когнитивные функции и мозговой кровоток.
Кроме того, мы хотим выяснить, реагируют ли носители аллеля APOEε4 по-разному на лечение рыбьим жиром по сравнению с неносителями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Ede, Gelderland, Нидерланды, 6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GC
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Диагноз амнестического MCI: на основании специфических нарушений памяти (отсечение 1 SD, одно- или многодоменный амнестический MCI, согласно Busse A et al37)
- Наличие основного опекуна, готового помочь для успешного участия
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Текущее или недавнее (<4 недель) использование добавок рыбьего жира
- Употребление рыбы более 2 раз в неделю
- Текущее использование лекарств от деменции (Альцгеймера)
- Текущее использование аценокумарола или других антитромботических препаратов (из-за высокой дозы рыбьего жира)
- Серьезное заболевание печени
- Употребление более 4 стаканов алкоголя в день
- Невозможно участвовать по решению ответственного врача
- Аллергия на рыбу (масло)
- Проблемы с глотанием
- Участие в другом клиническом исследовании менее чем за 2 месяца до начала исследования или одновременно с ним
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
3 г ЭПК-ДГК
|
3 г рыбьего жира (3078 мг), общее содержание ЭПК 1512 мг и общее содержание ДГК 1026 мг.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
Плацебо: подсолнечное масло
|
3 г подсолнечного масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
когнитивной деятельности
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость кровотока в средних мозговых артериях (оценивается с помощью ТКД) и оксигенация тканей коры головного мозга, церебральная ауторегуляция, церебральный объем крови (оценивается с помощью NIRS)
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .