Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljylisän teho kognitioon MCI-potilailla ja APOE4-alleelin vaikutus

tiistai 11. tammikuuta 2011 päivittänyt: Wageningen University

Haastetutkimus: Kalaöljylisän tehokkuus MCI-potilaiden kognitiiviseen suorituskykyyn ja APOE-epsilon4-alleelin vaikutus

Tutkia farmakologisen kalaöljyannoksen lyhytaikaisia ​​vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivoverenkiertoon. Lisäksi haluamme tutkia, reagoivatko APOEε4-alleelin kantajat kalaöljykäsittelyyn eri tavalla kuin ei-kantajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Ede, Gelderland, Alankomaat, 6710 HN
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GC
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Diagnoosin amnestinen MCI: perustuu erityisiin muistihäiriöihin (1 sd:n katkaisu, yhden tai useamman alueen amnestinen MCI, Busse A et al37)
  • Pääasiallisen hoitajan läsnäolo, joka on valmis auttamaan onnistuneessa osallistumisessa
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalaöljylisän nykyinen tai viimeaikainen (< 4 viikkoa) käyttö
  • Kalan syönti yli 2 kertaa viikossa
  • Dementia (Alzheimer) -lääkityksen nykyinen käyttö
  • Asenokumarolin tai muiden antitromboottisten lääkkeiden nykyinen käyttö (suuren kalaöljyannoksen vuoksi)
  • Vakava maksasairaus
  • Yli 4 lasillista alkoholia päivässä
  • Ei voi osallistua vastuullisen lääkärin arvioiden mukaan
  • Allergia kalalle (öljy)
  • Nielemisongelmat
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen alle 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista tai samaan aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
3 g EPA-DHA:ta
Ravintolisä: kalaöljy
3 g kalaöljyä (3078 mg) yhteensä EPA 1512 mg ja yhteensä DHA 1026 mg
Placebo Comparator: 2
Placebo: auringonkukkaöljy
Ravintolisä: lumelääke, auringonkukkaöljy
3 g auringonkukkaöljyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren virtausnopeus keskimmäisissä aivovaltimoissa (arvioitu TCD:llä) ja aivokuoren kudoksen hapetus, aivojen autoregulaatio, aivoveren tilavuus (arvioitu NIRS:llä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008/112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset kalaöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa