补充鱼油对 MCI 患者认知的疗效和 APOE4 等位基因的影响
2011年1月11日 更新者：Wageningen University
挑战研究：补充鱼油对 MCI 患者认知能力的疗效和 APOE-epsilon4 等位基因的影响
研究药理剂量的鱼油对认知能力和脑血流量的短期影响。
此外，我们想调查 APOEε4 等位基因的携带者与非携带者相比对鱼油处理的反应是否不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Ede、Gelderland、荷兰、6710 HN
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GC
- Radboud University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女
- 诊断为患有遗忘性 MCI：基于特定的记忆障碍（根据 Busse A 等人的说法，1 sd 的截止，单域或多域遗忘性 MCI37）
- 有愿意协助成功参与的主要看护人在场
- 签署知情同意书
排除标准：
- 当前或最近（<4 周）使用鱼油补充剂
- 每周吃鱼超过 2 次
- 目前使用的痴呆症（阿尔茨海默病）药物
- 目前正在使用醋硝香豆素或其他抗血栓药物（因为鱼油的剂量很高）
- 严重的肝病
- 每天饮酒超过 4 杯
- 经负责医师判断无法参加
- 对鱼（油）过敏
- 吞咽问题
- 在试验开始前不到2个月或同时参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
3 克 EPA-DHA
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3 克鱼油（3078 毫克）总 EPA 1512 毫克和总 DHA 1026 毫克
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安慰剂比较：2个
安慰剂：葵花籽油
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3克葵花籽油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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认知表现
大体时间：基线和 4 周后
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基线和 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
大脑中动脉的血流速度（用 TCD 评估）和皮质组织氧合、脑自动调节、脑血容量（用 NIRS 评估）
大体时间：基线和 4 周后
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基线和 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月11日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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