국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 MNRP1685A 연구
2011년 4월 18일 업데이트: Genentech, Inc.
국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에게 정맥 주사로 투여된 인간 IgG1 항체인 MNRP1685A의 안전성 및 약리학에 대한 1상, 공개 라벨, 용량 증량 연구
이것은 표준 요법이 존재하지 않거나 다음과 같은 것으로 입증된 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에게 3주마다 IV 주입으로 투여되는 MNRP1685A의 인간 최초, 공개 라벨, 용량 증량 연구입니다. 비효율적이거나 참을 수 없습니다.
이 연구는 미국에 있는 최대 3개의 연구 센터에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 적어도 하나의 이전 요법에서 진행되었거나 이에 반응하지 못한 불치, 국소 진행성 또는 전이성 고형 악성 종양
- RECIST에 따라 평가 가능하거나 측정 가능한 질병(특정 상황에서 측정 불가능한 질병이 있는 전립선암 또는 난소암 환자)
제외 기준:
- 부적절한 혈액학적 또는 장기 기능
- 연구 치료 시작 전 4주 이내의 항암 요법
- 임상적으로 중요한 위장관, 심혈관 또는 폐 장애의 최근 병력 또는 현재
- 와파린, 헤파린 또는 혈전용해제와 같은 항응고제 또는 하대정맥 필터가 필요한 상태
- 활동성 감염 또는 자가면역 질환
- 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)의 발생률 및 특성
기간: 공부 기간
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공부 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 노출(AUC)
기간: 공부 기간
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공부 기간
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최대 및 최소 혈청 농도
기간: 공부 기간
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공부 기간
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정리
기간: 공부 기간
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공부 기간
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유통량
기간: 공부 기간
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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