Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af MNRP1685A hos patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

18. april 2011 opdateret af: Genentech, Inc.

En fase I, åben-label, dosis-eskaleringsundersøgelse af sikkerheden og farmakologien af ​​MNRP1685A, et humant IgG1-antistof, administreret intravenøst ​​til patienter med lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Dette er et fase I, first-in-human, åbent, dosis-eskaleringsstudie af MNRP1685A administreret ved IV-infusion hver 3. uge hos patienter med lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, for hvem standardbehandling enten ikke eksisterer eller har vist sig at være ineffektiv eller utålelig. Denne undersøgelse vil blive udført på op til tre studiecentre i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Uhelbredelig, lokalt fremskreden eller metastatisk solid malignitet, der har udviklet sig på eller ikke har reageret på mindst én tidligere behandling
  • Evaluerbar eller målbar sygdom pr. RECIST (under visse omstændigheder, prostata- eller ovariecancerpatienter med ikke-målbar sygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig hæmatologisk eller organfunktion
  • Anti-cancerbehandling inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
  • Nylig historie med eller aktuelle klinisk signifikante gastrointestinale, kardiovaskulære eller pulmonale lidelser
  • Enhver tilstand, der kræver fulddosis antikoagulantia, såsom warfarin, heparin eller trombolytika, eller et filter af vena cava inferior
  • Aktiv infektion eller autoimmun sygdom
  • Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og art af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Studielængde
Studielængde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet eksponering (AUC)
Tidsramme: Studielængde
Studielængde
Maksimum og minimum serumkoncentrationer
Tidsramme: Studielængde
Studielængde
Klarering
Tidsramme: Studielængde
Studielængde
Distributionsvolumen
Tidsramme: Studielængde
Studielængde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (SKØN)

5. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANP4509g

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid kræft

Kliniske forsøg med MNRP1685A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner