MNRP1685A 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的研究
2011年4月18日 更新者：Genentech, Inc.
MNRP1685A 的安全性和药理学的 I 期、开放标签、剂量递增研究，一种人类 IgG1 抗体，在局部晚期或转移性实体瘤患者中静脉给药
这是一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的 MNRP1685A 的 I 期、首次人体、开放标签、剂量递增研究，每 3 周静脉输注一次，标准疗法不存在或已被证明有效无效或无法忍受。
这项研究将在美国最多三个研究中心进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 无法治愈的、局部晚期或转移性实体恶性肿瘤，在至少一种既往治疗方案中进展或无反应
- 根据 RECIST 的可评估或可测量疾病（在某些情况下，患有不可测量疾病的前列腺癌或卵巢癌患者）
排除标准：
- 血液学或器官功能不足
- 研究治疗开始前 4 周内接受过抗癌治疗
- 最近的病史或目前有临床意义的胃肠道、心血管或肺部疾病
- 任何需要全剂量抗凝剂的情况，例如华法林、肝素或溶栓剂，或下腔静脉滤器
- 活动性感染或自身免疫性疾病
- 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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剂量限制性毒性 (DLT) 的发生率和性质
大体时间：学习年限
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学习年限
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总暴露量（AUC）
大体时间：学习年限
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学习年限
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最大和最小血清浓度
大体时间：学习年限
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学习年限
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清除
大体时间：学习年限
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学习年限
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分布容积
大体时间：学习年限
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学习年限
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月4日
首次发布 (估计)
2008年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月18日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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