Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MNRP1685A:sta potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

maanantai 18. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Genentech, Inc.

Vaihe I, avoin, annoskorotustutkimus MNRP1685A:n turvallisuudesta ja farmakologiasta, ihmisen IgG1-vasta-aine, annettu suonensisäisesti potilaille, joilla on paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tämä on faasin I, ensimmäinen ihmisillä suoritettu avoin MNRP1685A:n annoskorotustutkimus, joka annetaan IV-infuusiona joka 3. viikko potilaille, joilla on paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, joille joko ei ole olemassa standardihoitoa tai joiden hoito on osoittautunut toimivaksi. olla tehottomia tai sietämättömiä. Tämä tutkimus suoritetaan enintään kolmessa tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Parantumaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain, joka on edennyt tai ei reagoinut vähintään yhteen aikaisempaan hoitoon
  • Arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus RECIST-kohtaisesti (tietyissä olosuhteissa eturauhas- tai munasarjasyöpäpotilaat, joilla on ei-mitattavissa oleva sairaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön hematologinen tai elinten toiminta
  • Syövän vastainen hoito 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Äskettäin tai tällä hetkellä kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia
  • Mikä tahansa tila, joka vaatii täyden annoksen antikoagulantteja, kuten varfariinia, hepariinia tai trombolyyttejä tai alemman onttolaskimon suodatinta
  • Aktiivinen infektio tai autoimmuunisairaus
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintyvyys ja luonne
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Opintojen pituus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisaltistuminen (AUC)
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Opintojen pituus
Seerumin enimmäis- ja vähimmäispitoisuudet
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Opintojen pituus
Tyhjennys
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Opintojen pituus
Jakelumäärä
Aikaikkuna: Opintojen pituus
Opintojen pituus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANP4509g

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät syövät

Kliiniset tutkimukset MNRP1685A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa