ATTRACT 연구를 위한 캐나다 후속 프로그램(P04868)(종료됨)
2015년 2월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
캐나다 ATTRACT 후속 프로그램
이것은 ATTRACT 연구에 참여한 대상에 대한 4단계 후향적 차트 검토입니다.
사이트 조사관은 차트 검토를 수행하고 데이터 수집 양식을 작성합니다.
이 연구의 목적은 치료 의사가 가장 최근에 평가할 때까지 ATTRACT 시험 완료 후 이러한 피험자의 사용된 치료 및 임상 결과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비확률 샘플링 방법을 사용하여 이 연구를 위해 피험자를 선택했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 세 개의 캐나다 사이트에서 ATTRACT 시험에 등록한 피험자.
설명
포함 기준:
- 환자는 ATTRACT의 2년 추적 관찰 단계에 등록되어 있어야 하며 현장 조사자와 계속 치료를 받아야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 프로토콜에 지정되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
이전에 세 개의 캐나다 사이트에서 ATTRACT 시험에 등록한 피험자.
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소급 차트 검토 및 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캐나다 사이트에서 ATTRACT 시험에 대상자로 등록된 환자에서 ATTRACT 시험 완료 후 사용된 치료를 설명합니다.
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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캐나다 사이트에서 ATTRACT 시험에 피험자로 등록된 환자의 ACR 상태로 측정된 장기 치료 반응을 설명합니다.
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캐나다 사이트에서 ATTRACT 시험에 피험자로 등록된 환자에서 infliximab의 장기 안전성을 설명합니다.
기간: 부작용은 ATTRACT 후속 조치 완료 후 기간 동안만 기록됩니다.
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부작용은 ATTRACT 후속 조치 완료 후 기간 동안만 기록됩니다.
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질병 활동 점수(DAS)
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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아침 경직
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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부은 관절 수
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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부드러운 관절 수
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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류마티스 인자(RF) 존재
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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C 반응성 단백질(CRP) 값
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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적혈구 침강 속도(ESR) 값
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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Infliximab 전후의 연간 X선 진행
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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건강 평가 설문지
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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통증 점수
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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질병 상태에 대한 환자 종합 평가
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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질병 상태에 대한 의사의 전반적인 평가
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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의료 활용
기간: 연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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연구 특정 방문 또는 환자 평가가 없습니다. 다음 시점에 대해 기록할 측정: ATTRACT 등록 전, ATTRACT 완료 시 및 ATTRACT 후속 조치 완료 후 최소 3 시점 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .