Kanadyjski program kontrolny dla badania ATTRACT (P04868)(ZAKOŃCZONO)
12 lutego 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Kanadyjski program uzupełniający ATTRACT
Jest to retrospektywny przegląd wykresów fazy 4 osób, które uczestniczyły w badaniu ATTRACT.
Badacze miejsca przeprowadzą przegląd wykresów i wypełnią formularz gromadzenia danych.
Celem tego badania jest opisanie stosowanego leczenia i wyników klinicznych tych pacjentów po zakończeniu badania ATTRACT aż do ich ostatniej oceny przeprowadzonej przez lekarzy prowadzących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali wybrani do tego badania przy użyciu metody doboru próby bez prawdopodobieństwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby wcześniej zarejestrowane w badaniu ATTRACT z trzech kanadyjskich ośrodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być włączeni do dwuletniej fazy kontrolnej badania ATTRACT i kontynuować leczenie u badacza ośrodka
- Podpis świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie określono w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
Osoby wcześniej zarejestrowane w badaniu ATTRACT z trzech kanadyjskich ośrodków.
|
Retrospektywny przegląd wykresów i gromadzenie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisanie leczenia stosowanego po zakończeniu badania ATTRACT u pacjentów włączonych jako podmioty do badania ATTRACT z kanadyjskich ośrodków.
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Aby opisać długoterminową odpowiedź terapeutyczną mierzoną statusem ACR u pacjentów włączonych jako podmioty do badania ATTRACT z kanadyjskich ośrodków.
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisanie długoterminowego bezpieczeństwa infliksymabu u pacjentów włączonych do badania ATTRACT z kanadyjskich ośrodków.
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane tylko przez okres po zakończeniu obserwacji ATTRACT.
|
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane tylko przez okres po zakończeniu obserwacji ATTRACT.
|
|
Wynik aktywności choroby (DAS)
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Poranna sztywność
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Liczba obrzękniętych stawów
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Łączna liczba ofert
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Obecność czynnika reumatoidalnego (RF).
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Wartości białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Wartości szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR).
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Roczna progresja rentgenowska przed i po infliksymabie
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Globalna ocena stanu choroby pacjenta
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Ogólna ocena stanu choroby przez lekarzy
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Nie ma wizyt związanych z badaniem ani ocen pacjentów. Pomiary należy rejestrować w następujących punktach czasowych: przed włączeniem do ATTRACT, po zakończeniu ATTRACT i przez co najmniej trzy punkty czasowe po zakończeniu obserwacji kontrolnej ATTRACT.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P04868
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .