Kanadan seurantaohjelma ATTRACT-tutkimukselle (P04868) (PÄÄTTYNYT)
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Kanadalainen ATTRACT-seurantaohjelma
Tämä on vaihe 4, retrospektiivinen kaaviokatsaus ATTRACT-tutkimukseen osallistuneista henkilöistä.
Sivuston tutkijat suorittavat kaaviotarkistuksen ja täyttävät tiedonkeruulomakkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata näiden koehenkilöiden käytettyä hoitoa ja kliinisiä tuloksia ATTRACT-tutkimuksen päätyttyä aina hoitavien lääkäreiden viimeisimpään arvioon asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt valittiin tähän tutkimukseen käyttämällä ei-todennäköisyysotantamenetelmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiemmin ATTRACT-tutkimukseen ilmoittautuneet koehenkilöt kolmesta Kanadan paikasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytynyt olla mukana ATTRACTin kahden vuoden seurantavaiheessa ja heidän on jatkettava hoitoa tutkimusalueen tutkijan kanssa.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritelty protokollassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Aiemmin ATTRACT-tutkimukseen ilmoittautuneet koehenkilöt kolmesta Kanadan paikasta.
|
Retrospektiivinen kaavion tarkistus ja tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan hoitoa, jota käytettiin ATTRACT-tutkimuksen päätyttyä potilailla, jotka on otettu mukaan ATTRACT-tutkimukseen Kanadasta.
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Kuvaamaan pitkän aikavälin terapeuttista vastetta mitattuna ACR-statuksella potilailla, jotka on otettu mukaan ATTRACT-tutkimukseen Kanadasta.
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaamaan infliksimabin pitkän aikavälin turvallisuutta potilailla, jotka on otettu mukaan ATTRACT-tutkimukseen Kanadasta.
Aikaikkuna: Haittatapahtumat kirjataan vain ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Haittatapahtumat kirjataan vain ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet (DAS)
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Aamun jäykkyys
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Turvonneet nivelten määrä
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Tarjousliitosten määrä
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Reumatekijän (RF) esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvot
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) arvot
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Vuosittainen röntgenkuvan eteneminen ennen ja jälkeen infliksimabin
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Potilaan yleinen sairauden tilan arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Lääkärin yleinen sairauden tilan arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Tutkimuskohtaisia käyntejä tai potilasarviointeja ei ole. Mittaukset kirjataan seuraavien ajankohtien osalta: Ennen ATTRACT-ohjelmaan ilmoittautumista, ATTRACTin päätyttyä ja vähintään kolmen ajankohdan ajan ATTRACT-seurannan päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P04868
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .