Kanadský následný program pro studii ATTRACT (P04868) (UKONČENO)
12. února 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Kanadský následný program ATTRACT
Toto je Fáze 4, retrospektivní přehled grafů subjektů, které se účastnily studie ATTRACT.
Vyšetřovatelé lokality provedou kontrolu grafu a vyplní formulář pro sběr dat.
Účelem této studie je popsat použitou léčbu a klinické výsledky těchto subjektů po dokončení studie ATTRACT až do jejich posledního posouzení ošetřujícími lékaři.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty byly pro tuto studii vybrány metodou nepravděpodobnostního vzorkování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty dříve zařazené do studie ATTRACT ze tří kanadských pracovišť.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být zařazeni do dvouleté následné fáze ATTRACT a musí pokračovat v léčbě s místním zkoušejícím
- Podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Není uvedeno v protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1
Subjekty dříve zařazené do studie ATTRACT ze tří kanadských pracovišť.
|
Retrospektivní přehled grafů a sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popsat léčbu použitou po dokončení studie ATTRACT u pacientů zařazených jako subjekty do studie ATTRACT z kanadských pracovišť.
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Popsat dlouhodobou terapeutickou odpověď měřenou stavem ACR u pacientů zařazených jako subjekty do studie ATTRACT z kanadských pracovišť.
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popsat dlouhodobou bezpečnost infliximabu u pacientů zařazených jako subjekty do studie ATTRACT z kanadských pracovišť.
Časové okno: Nežádoucí příhody budou zaznamenávány pouze po dobu po ukončení sledování ATTRACT.
|
Nežádoucí příhody budou zaznamenávány pouze po dobu po ukončení sledování ATTRACT.
|
|
Skóre aktivity onemocnění (DAS)
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Ranní ztuhlost
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Počet oteklých kloubů
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Počet nabídkových spojů
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Přítomnost revmatoidního faktoru (RF).
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Hodnoty C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Hodnoty rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR).
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Anualizovaná RTG progrese před a po infliximabu
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Globální hodnocení stavu onemocnění pacienta
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Globální hodnocení stavu onemocnění lékařem
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Neexistují žádné návštěvy specifické pro studii nebo hodnocení pacientů. Měření, která se zaznamenají pro následující časové body: Před zařazením do ATTRACT, po dokončení ATTRACT a minimálně tři časové body po dokončení sledování ATTRACT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
9. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P04868
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .