Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det canadiske opfølgningsprogram for ATTRACT-undersøgelsen (P04868)(AFSLUTET)

12. februar 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Det canadiske ATTRACT-opfølgningsprogram

Dette er en fase 4, retrospektiv diagramgennemgang af forsøgspersoner, der deltog i ATTRACT-studiet. Stedets efterforskere vil foretage en diagramgennemgang og udfylde en dataindsamlingsformular. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den anvendte behandling og de kliniske resultater af disse forsøgspersoner efter afslutningen af ​​ATTRACT forsøget indtil deres seneste vurdering af de behandlende læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner blev udvalgt til denne undersøgelse ved hjælp af en ikke-sandsynlighedsprøvemetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der tidligere var tilmeldt ATTRACT-forsøget fra tre canadiske steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal have været indskrevet i den toårige opfølgningsfase af ATTRACT og have fortsat behandling med stedets investigator
  • Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke specificeret i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Forsøgspersoner, der tidligere var tilmeldt ATTRACT-forsøget fra tre canadiske steder.
Andet: Retrospektiv diagramgennemgang og dataindsamling
Retrospektiv diagramgennemgang og dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive den behandling, der blev brugt efter afslutning af ATTRACT-undersøgelsen hos patienter, der er indskrevet som forsøgspersoner i ATTRACT-undersøgelsen fra canadiske steder.
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
At beskrive den langsigtede terapeutiske respons målt ved ACR-status hos patienter, der er indskrevet som forsøgspersoner i ATTRACT-studiet fra canadiske steder.
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at beskrive den langsigtede sikkerhed af infliximab hos patienter, der er indskrevet som forsøgspersoner i ATTRACT-studiet fra canadiske steder.
Tidsramme: Uønskede hændelser vil kun blive registreret for perioden efter afslutning af ATTRACT-opfølgningen.
Uønskede hændelser vil kun blive registreret for perioden efter afslutning af ATTRACT-opfølgningen.
Disease Activity Score (DAS)
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Morgenstivhed
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Antal hævede led
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Udbudssamlinger
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Reumatoid faktor (RF) tilstedeværelse
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
C-reaktivt protein (CRP) værdier
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) værdier
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Annualiseret røntgenprogression før og efter infliximab
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Smertescore
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Patient global vurdering af sygdomsstatus
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Læge global vurdering af sygdomsstatus
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.
Der er ingen undersøgelsesspecifikke besøg eller patientvurderinger. Målinger skal registreres for følgende tidspunkter: Før tilmelding til ATTRACT, ved afslutning af ATTRACT og i minimum tre tidspunkter efter afslutning af ATTRACT-opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2008

Først opslået (SKØN)

9. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P04868

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner