Det kanadiske oppfølgingsprogrammet for ATTRACT-studien (P04868)(AVSLUTTET)
12. februar 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Det kanadiske ATTRACT-oppfølgingsprogrammet
Dette er en fase 4, retrospektiv kartgjennomgang av personer som deltok i ATTRACT-studien.
Områdeundersøkelser vil gjennomføre en kartgjennomgang og fylle ut et datainnsamlingsskjema.
Hensikten med denne studien er å beskrive behandlingen som er brukt og kliniske resultater av disse forsøkspersonene etter fullføring av ATTRACT-studien frem til deres siste vurdering av behandlende leger.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner ble valgt ut for denne studien ved å bruke en ikke-sannsynlighetsprøvemetode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som tidligere var registrert i ATTRACT-studien fra tre kanadiske nettsteder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha blitt registrert i den toårige oppfølgingsfasen av ATTRACT og ha fortsatt behandling med stedsutforsker
- Signatur på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke spesifisert i protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Forsøkspersoner som tidligere var registrert i ATTRACT-studien fra tre kanadiske nettsteder.
|
Retrospektiv diagramgjennomgang og datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å beskrive behandlingen som ble brukt etter fullføring av ATTRACT-studien hos pasienter som ble registrert som forsøkspersoner i ATTRACT-studien fra kanadiske nettsteder.
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
For å beskrive den langsiktige terapeutiske responsen målt ved ACR-status hos pasienter registrert som forsøkspersoner i ATTRACT-studien fra kanadiske steder.
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å beskrive den langsiktige sikkerheten til infliksimab hos pasienter som ble registrert som forsøkspersoner i ATTRACT-studien fra kanadiske nettsteder.
Tidsramme: Uønskede hendelser vil bare bli registrert for perioden etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Uønskede hendelser vil bare bli registrert for perioden etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Sykdomsaktivitetspoeng (DAS)
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Morgenstivhet
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Antall hovne ledd
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Anbuds fellestelling
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Revmatoid faktor (RF) tilstedeværelse
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
C-reaktivt protein (CRP) verdier
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) verdier
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Annualisert røntgenprogresjon før og etter infliksimab
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Spørreskjema for helsevurdering
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Smertescore
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Pasientens globale vurdering av sykdomsstatus
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Lege global vurdering av sykdomsstatus
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Det er ingen studiespesifikke besøk eller pasientvurderinger. Målinger som skal registreres for følgende tidspunkter: Før påmelding til ATTRACT, ved fullføring av ATTRACT og i minimum tre tidspunkt etter fullført ATTRACT-oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
9. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P04868
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .