Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Canadese vervolgprogramma voor de ATTRACT-studie (P04868)(BEËINDIGD)

12 februari 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Het Canadese ATTRACT-vervolgprogramma

Dit is een fase 4, retrospectief kaartonderzoek van proefpersonen die deelnamen aan het ATTRACT-onderzoek. Site-onderzoekers zullen een kaartonderzoek uitvoeren en een gegevensverzamelingsformulier invullen. Het doel van deze studie is om de gebruikte behandeling en klinische resultaten van deze proefpersonen te beschrijven na voltooiing van de ATTRACT-studie tot hun meest recente beoordeling door de behandelende artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen werden voor dit onderzoek geselecteerd met behulp van een niet-waarschijnlijkheidssteekproefmethode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die eerder deelnamen aan de ATTRACT-studie vanaf drie Canadese locaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten zijn ingeschreven in de tweejarige follow-upfase van ATTRACT en de behandeling met de locatie-onderzoeker hebben voortgezet
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gespecificeerd in het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Proefpersonen die eerder deelnamen aan de ATTRACT-studie vanaf drie Canadese locaties.
Ander: Retrospectieve kaartbeoordeling en gegevensverzameling
Retrospectieve kaartbeoordeling en gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de behandeling te beschrijven die werd gebruikt na voltooiing van de ATTRACT-studie bij patiënten die deelnamen aan de ATTRACT-studie vanuit Canadese vestigingen.
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Om de therapeutische respons op lange termijn te beschrijven zoals gemeten aan de hand van de ACR-status bij patiënten die als proefpersoon deelnamen aan de ATTRACT-studie vanuit Canadese vestigingen.
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de veiligheid op lange termijn van infliximab te beschrijven bij patiënten die zijn ingeschreven als proefpersonen in de ATTRACT-studie van Canadese locaties.
Tijdsspanne: Bijwerkingen worden alleen geregistreerd voor de periode na voltooiing van de ATTRACT-follow-up.
Bijwerkingen worden alleen geregistreerd voor de periode na voltooiing van de ATTRACT-follow-up.
Ziekteactiviteitsscore (DAS)
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Ochtend stijfheid
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Aantal gezwollen gewrichten
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Tender joint tellen
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Aanwezigheid van reumafactor (RF).
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
C-reactieve proteïne (CRP) waarden
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) waarden
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Röntgenprogressie op jaarbasis voor en na infliximab
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Pijn Score
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Patiënt Globale beoordeling van de ziektestatus
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Arts Global Assessment of Disease Status
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.
Er zijn geen studiespecifieke bezoeken of patiëntbeoordelingen. Metingen die moeten worden geregistreerd voor de volgende tijdpunten: Voorafgaand aan inschrijving in ATTRACT, bij voltooiing van ATTRACT en gedurende minimaal drie tijdpunten na voltooiing van ATTRACT-follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P04868

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis, reumatoïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren