Канадская программа последующего наблюдения за исследованием ATTRACT (P04868) (ПРЕКРАЩЕНО)
12 февраля 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Канадская последующая программа ATTRACT
Это ретроспективный обзор 4-й фазы субъектов, принимавших участие в исследовании ATTRACT.
Исследователи на месте проведут обзор диаграммы и заполнят форму для сбора данных.
Целью данного исследования является описание использованного лечения и клинических результатов у этих субъектов после завершения исследования ATTRACT вплоть до их последней оценки лечащими врачами.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты для этого исследования были отобраны с использованием метода вероятностной выборки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, ранее зарегистрированные в испытании ATTRACT из трех канадских центров.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть включены в двухгодичную фазу наблюдения ATTRACT и продолжать лечение под руководством исследователя.
- Подпись информированного согласия.
Критерий исключения:
- В протоколе не указано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Субъекты, ранее зарегистрированные в испытании ATTRACT из трех канадских центров.
|
Ретроспективный обзор карт и сбор данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать лечение, использованное после завершения исследования ATTRACT у пациентов, включенных в качестве субъектов исследования ATTRACT из канадских центров.
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Описать долгосрочный терапевтический ответ, измеряемый статусом ACR, у пациентов, включенных в исследование ATTRACT в Канаде.
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать долгосрочную безопасность инфликсимаба у пациентов, включенных в исследование ATTRACT из канадских центров.
Временное ограничение: Побочные явления будут регистрироваться только в течение периода после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Побочные явления будут регистрироваться только в течение периода после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Оценка активности заболевания (DAS)
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Утренняя скованность
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Количество опухших суставов
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Тендерный совместный счет
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Наличие ревматоидного фактора (РФ)
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Значения С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Значения скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Годовая рентгенологическая прогрессия до и после инфликсимаба
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Глобальная оценка состояния заболевания у пациентов
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Общая оценка врачом статуса заболевания
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Нет никаких посещений для конкретных исследований или оценок пациентов. Измерения должны быть записаны для следующих моментов времени: до зачисления в ATTRACT, по завершении ATTRACT и как минимум в течение трех моментов времени после завершения последующего наблюдения ATTRACT.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P04868
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .