Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ATTRACT-tanulmány kanadai nyomon követési programja (P04868) (MEGSZÜNTETT)

2015. február 12. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

A kanadai ATTRACT nyomon követési program

Ez az ATTRACT vizsgálatban részt vevő alanyok 4. fázisú, retrospektív táblázatos áttekintése. A helyszínelők áttekintik a diagramot, és kitöltenek egy adatgyűjtési űrlapot. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja ezen alanyok kezelését és klinikai eredményeit az ATTRACT vizsgálat befejezését követően egészen a kezelőorvosok által végzett legutóbbi értékelésig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat alanyait nem valószínűségi mintavételi módszerrel választottuk ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ATTRACT vizsgálatba korábban három kanadai helyszínről beiratkozott alanyok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket be kell vonni az ATTRACT kétéves követési szakaszába, és folytatniuk kell a kezelést a helyszíni kutatóval.
  • A tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • A protokollban nincs megadva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
Az ATTRACT vizsgálatba korábban három kanadai helyszínről beiratkozott alanyok.
Egyéb: Retrospektív diagramok áttekintése és adatgyűjtés
Retrospektív diagramok áttekintése és adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ATTRACT vizsgálat befejezése után alkalmazott kezelés leírása olyan betegeknél, akiket az ATTRACT vizsgálat alanyaiként vettek fel kanadai helyszínekről.
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
A hosszú távú terápiás válasz leírása az ACR státuszával mérve az ATTRACT vizsgálat alanyaiként kanadai helyszínekről bevont betegeknél.
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az infliximab hosszú távú biztonságosságának leírása az ATTRACT vizsgálat alanyaiként kanadai helyszínekről bevont betegeknél.
Időkeret: A nemkívánatos eseményeket csak az ATTRACT nyomon követése utáni időszakra rögzítjük.
A nemkívánatos eseményeket csak az ATTRACT nyomon követése utáni időszakra rögzítjük.
Betegség aktivitási pontszám (DAS)
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Reggeli merevség
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Duzzadt ízületi szám
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Pályázati közös szám
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Rheumatoid faktor (RF) jelenléte
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
C-reaktív protein (CRP) értékek
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Az eritrocita ülepedési sebesség (ESR) értékei
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Évesített röntgen-progresszió az infliximab előtt és után
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Egészségügyi Felmérő Kérdőív
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Fájdalom pontszám
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Betegség állapotának globális felmérése
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
A betegség állapotának általános orvosi értékelése
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.
Nincsenek vizsgálatspecifikus látogatások vagy betegértékelések. Mérések rögzítése a következő időpontokban: Az ATTRACT-ba való beiratkozás előtt, az ATTRACT befejezésekor és legalább három időpontig az ATTRACT nyomon követése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P04868

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel