Programma canadese di follow-up per lo studio ATTRACT (P04868)(TERMINATO)
12 febbraio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Il programma di follow-up ATTRACT canadese
Questa è una revisione retrospettiva della tabella di fase 4 dei soggetti che hanno partecipato allo studio ATTRACT.
Gli investigatori del sito condurranno una revisione del grafico e compileranno un modulo di raccolta dati.
Lo scopo di questo studio è descrivere il trattamento utilizzato e gli esiti clinici di questi soggetti dopo il completamento dello studio ATTRACT fino alla loro valutazione più recente da parte dei medici curanti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati selezionati per questo studio utilizzando un metodo di campionamento non probabilistico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti precedentemente arruolati nello studio ATTRACT da tre siti canadesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere stati arruolati nella fase di follow-up di due anni di ATTRACT e aver continuato il trattamento con lo sperimentatore del sito
- Firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non specificato nel protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte 1
Soggetti precedentemente arruolati nello studio ATTRACT da tre siti canadesi.
|
Revisione retrospettiva della carta e raccolta dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrivere il trattamento utilizzato dopo il completamento dello studio ATTRACT nei pazienti arruolati come soggetti nello studio ATTRACT da siti canadesi.
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Descrivere la risposta terapeutica a lungo termine misurata dallo stato ACR nei pazienti arruolati come soggetti nello studio ATTRACT da siti canadesi.
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrivere la sicurezza a lungo termine di infliximab nei pazienti arruolati come soggetti nello studio ATTRACT da siti canadesi.
Lasso di tempo: Gli eventi avversi saranno registrati solo per il periodo successivo al completamento del follow-up ATTRACT.
|
Gli eventi avversi saranno registrati solo per il periodo successivo al completamento del follow-up ATTRACT.
|
|
Punteggio di attività della malattia (DAS)
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Rigidità mattutina
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Conteggio delle articolazioni gonfie
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Conteggio congiunto tenero
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Presenza di fattore reumatoide (RF).
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Valori della proteina C reattiva (CRP).
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Valori della velocità di eritrosedimentazione (ESR).
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Progressione radiografica annualizzata prima e dopo infliximab
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Valutazione globale del paziente dello stato della malattia
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Valutazione globale del medico dello stato della malattia
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Non ci sono visite specifiche dello studio o valutazioni del paziente. Misurazioni da registrare per i seguenti punti temporali: prima dell'arruolamento in ATTRACT, al completamento di ATTRACT e per un minimo di tre punti temporali dopo il completamento del follow-up di ATTRACT.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
9 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P04868
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .