ATTRACT 研究的加拿大后续计划 (P04868)（已终止）
2015年2月12日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
加拿大 ATTRACT 后续计划
这是对参与 ATTRACT 研究的受试者进行的第 4 阶段回顾性图表审查。
现场调查员将进行图表审查并填写数据收集表。
本研究的目的是描述这些受试者在完成 ATTRACT 试验后直至主治医师对他们进行的最近评估所使用的治疗方法和临床结果。
研究概览
详细说明
使用非概率抽样方法为该研究选择受试者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
先前从三个加拿大地点参加 ATTRACT 试验的受试者。
描述
纳入标准：
- 患者必须已参加 ATTRACT 的两年随访阶段，并继续接受现场调查员的治疗
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 协议中未指定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列 1
先前从三个加拿大地点参加 ATTRACT 试验的受试者。
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回顾性图表审查和数据收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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描述在加拿大站点作为 ATTRACT 试验受试者登记的患者完成 ATTRACT 试验后使用的治疗。
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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描述在加拿大地点作为受试者参加 ATTRACT 试验的患者的 ACR 状态测量的长期治疗反应。
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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描述英夫利昔单抗在加拿大站点的 ATTRACT 试验中登记为受试者的患者的长期安全性。
大体时间：不良事件将仅在 ATTRACT 随访完成后的一段时间内记录。
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不良事件将仅在 ATTRACT 随访完成后的一段时间内记录。
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疾病活动评分 (DAS)
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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晨僵
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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肿胀关节数
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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压痛关节数
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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类风湿因子 (RF) 的存在
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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C 反应蛋白 (CRP) 值
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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红细胞沉降率 (ESR) 值
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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英夫利昔单抗前后的年化 X 射线进展
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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健康评估问卷
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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疼痛评分
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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患者整体疾病状况评估
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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医生对疾病状况的全面评估
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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医疗保健利用
大体时间：没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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没有研究特定访问或患者评估。记录以下时间点的测量值：参加 ATTRACT 之前、完成 ATTRACT 时以及完成 ATTRACT 随访后至少三个时间点。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月5日
首次发布 (估计)
2008年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月12日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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