Rheopheresis 시험을 통한 건성 연령 관련 황반 변성(AMD) 치료 (ART)
2008년 9월 10일 업데이트: Apheresis Research Institute
Rheopheresis 시험을 통한 건성 연령 관련 황반 변성 건성 AMD 치료에 대한 Rheopheresis의 효능을 평가하는 전향적, 무작위, 통제 임상 연구 - ART
목적은 고위험 건성 연령 관련 황반변성 환자의 치료를 위한 Rheopheresis를 평가하고 치료 대안이 없는 것입니다.
레오페레시스는 미세순환 장애를 치료하기 위해 이중 여과 혈장교환술의 방법론을 사용하는 치료적 성분채집술의 방법입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt, 독일, 60590
- University of Frankfurt Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~85세
- 양쪽 눈의 AMD 진단
- 연구 안구에 건성 AMD가 있어야 합니다.
- 0.1-0.8의 최적 교정된 ETDRS-시력을 가진 연구 눈
- 체외 회로를 구축하기 위해 혈관 접근을 허용하는 말초 정맥.
제외 기준:
- AMD 이외의 다른 망막 또는 맥락막 장애
- 시신경질환, 녹내장
- 안저의 시야를 제한하는 조건
- 눈의 급성 출혈
Rheopheresis 치료에 대한 일반적인 제외 기준:
- 빈혈증
- 출혈성 체질 또는 응고 병증
- 당뇨병
- 심각한 급성 또는 만성 신부전 또는 간부전
- 저혈압 수축기 < 100 mmHg
- 만성 바이러스 감염(HIV, B형 간염, C형 간염)
- 간질, 정신병 또는 치매
- 악성 질환 또는 기대 수명이 12개월 미만인 기타 상태
- 알코올 또는 약물 남용 및 장기간의 심각한 니코틴 남용의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
치료군: 환자는 17주 이내에 10회의 Rheopheresis 치료를 받습니다.
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Rheopheresis는 이중 여과 혈장 분리법의 방법론을 사용하는 치료 성분 채집법의 특정 방법입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
처리 대조군 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 두 그룹의 기준 시력과 비교하여 7.5개월 후 최고 교정 ETDRS-시력의 변화(평균 logMar 변화)입니다.
기간: 30주(7.5개월)
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30주(7.5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank HJ Koch, Prof. Dr., University of Frankfurt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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