초기 만성 신장 질환에서 식이 인산염과 미네랄 항상성에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
CKD(3/4단계) 초기에 인산염 관리를 시행하면 얻을 수 있는 잠재적인 이점은 3가지입니다. 1) CKD 진행 초기에 혈관 손상을 예방하여 심혈관계 사망 위험 감소 이환율 및 3) 투석이 필요할 때까지 필요한 시간을 연장하는 신부전의 진행을 늦춥니다. 식이 상담은 현재 CKD 치료의 정상적인 부분이지만 인산염 감소의 유용성과 효과는 이전에 정량화되지 않았습니다. 부분적으로 이것은 GFR이 30mls/min 아래로 떨어지기 전에 혈청 인산염이 엄격하게 제어되기 때문에 혈청 인산염 측정이 어렵기 때문입니다. 정상 혈청 인산염 수치를 가진 개인의 식이요법을 사용하여 신부전 초기 단계에서 순환 FGF-23 및 인산염 배설을 조절할 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
학습 목표 ;
- 고인산염 식이, 저인산염 식이 및 인 결합제가 포함된 저인산염 식이 전후에 FGF-23 수치를 측정합니다.
- 고인산염 식이, 저인산염 식이 및 인 결합제가 포함된 저인산염 식이 전과 후에 칼슘, 인산염, PTH, 25 및 1,25 비타민 D 및 분획 인산염 배설 수준을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- St. Paul's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CKD 3기 및 4기의 CKD 환자(eGFR < 60 ml/min 및 > 15 ml/min/1.73 m2, 투석이 필요하지 않음).
- 3개월 동안 안정적인 정상 혈청 인산염(> 0.87mmol/L 및 < 1.70mmol/L)
- 환자 또는 신장 영양사가 보고한 저인산염 식이요법을 아직 따르지 않은 경우(<1500mg/d)
- 만 19세 이상
제외 기준:
- 체질량 지수 <20kg/m2
- 현재 사용 중인 인산염 결합제 또는 활성 비타민 D 또는 페니토닌(비타민 D 이화 작용 유도)
- 원발성 부갑상선 결손
- 골다공증 진단
- 소화관 흡수 결함
- 간 질환
- 임신 또는 수유
- 최근 4주 이내 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
고/저 인산염 식이 I. 5일간의 저인산염 식이 / 인산염 결합제가 추가된 5일간의 저인산염 식이 / 5일간의 고인산염 식이. II. 5일간의 저인산염 식이 / 5일간의 고인산염 식이 / 5일간의 저인산염 식이와 인결합제 첨가 III. 5일 고인산염 식이 / 인 결합제를 추가한 5일 저인산염 식이 / 5일 저인산염 식이. IV. 5일간의 고인산염 식이 / 5일간의 저인산염 식이 / 5일간의 저인산염 식이와 인 결합제 추가. V. 인결합제를 첨가한 5일 저인산염 식이 / 5일 저인산염 식이 / 5일 고인산염 식이. VI. 인 결합제가 추가된 5일간의 저인산염 식이 / 5일간의 고인산염 식이 / 5일간의 저인산염 식이. |
저인산염 식단(750mg/일).
인산염 결합제 수산화알루미늄(500mg/일 3회)을 첨가한 저인산염 식이(750mg/일).
III. 고인산염 식단(2000mg/일).
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활성 비교기: 2
고/저 인산염 식단
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저인산염 식단(750mg/일).
인산염 결합제 수산화알루미늄(500mg/일 3회)을 첨가한 저인산염 식이(750mg/일).
III. 고인산염 식단(2000mg/일).
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활성 비교기: 삼
고/저 인산염 식단
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저인산염 식단(750mg/일).
인산염 결합제 수산화알루미늄(500mg/일 3회)을 첨가한 저인산염 식이(750mg/일).
III. 고인산염 식단(2000mg/일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FGF-23
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 칼슘, 인산염, PTH, 25 및 1,25 비타민 D 및 일부 인산염 배설.
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeera Levin, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
고/저 인산염 식단에 대한 임상 시험
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Pepperdine University모병
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University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute모병
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Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of Copenhagen완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음
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Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University완전한