Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение пищевого фосфата и минерального гомеостаза при ранней хронической болезни почек

17 февраля 2014 г. обновлено: University of British Columbia
Это исследование предназначено для описания физиологической реакции на повышенное и пониженное потребление фосфатов с пищей на различные параметры минерального обмена в крови и моче у лиц с хронической болезнью почек 3 и 4 стадии с нормальным уровнем фосфатов в сыворотке. Это подробное исследование даст нам гораздо более глубокое понимание роли диеты в нарушении минерального гомеостаза на ранних стадиях развития этого хронического заболевания. Результаты этого исследования помогут как врачам, так и диетологам лучше определить оптимальное время для введения диетотерапии при ХБП.

Обзор исследования

Подробное описание

Потенциальные преимущества более раннего введения фосфатов при ХБП (этапы 3/4) носят тройной характер: 1) предотвращение повреждения сосудов на ранних стадиях прогрессирования ХБП, что снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний; заболеваемости и 3) замедление прогрессирования почечной недостаточности, увеличение времени, необходимого до диализа. Хотя диетическое консультирование в настоящее время является обычной частью лечения ХБП, полезность и эффективность снижения уровня фосфатов ранее не оценивались количественно. Отчасти это связано со сложностью измерения уровня фосфата в сыворотке, поскольку он строго контролируется до того, как СКФ упадет ниже 30 мл/мин. Ни в одном исследовании не изучалось, возможно ли модулировать циркулирующий FGF-23 и экскрецию фосфата на ранних стадиях почечной недостаточности с помощью диеты у людей с нормальным уровнем фосфата в сыворотке.

Цели исследования;

  1. Измерить уровни FGF-23 до и после диеты с высоким содержанием фосфатов, диеты с низким содержанием фосфатов и диеты с низким содержанием фосфатов с фосфатсвязывающими средствами.
  2. Для измерения уровней кальция, фосфатов, ПТГ, 25 и 1,25 витамина D и фракционной экскреции фосфатов до и после диеты с высоким содержанием фосфатов, диеты с низким содержанием фосфатов и диеты с низким содержанием фосфатов с фосфатсвязывающими препаратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • St. Paul's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП с ХБП 3 и 4 стадии (рСКФ < 60 мл/мин и > 15 мл/мин на 1,73 м2, не требующие диализа).
  • Нормальный уровень фосфата в сыворотке стабилен в течение трех месяцев (> 0,87 ммоль/л и < 1,70 ммоль/л)
  • Еще не придерживаются диеты с низким содержанием фосфатов, как сообщил пациент или врач-нефролог (<1500 мг/сутки)
  • старше 19 лет

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела <20 кг/м2
  • Текущее использование фосфатсвязывающих средств или активного витамина D или фенитонина (который вызывает катаболизм витамина D)
  • Первичные дефекты паращитовидной железы
  • Диагностированный остеопороз
  • Дефекты всасывания в кишечнике
  • Болезнь печени
  • Беременность или лактация
  • Пациенты, госпитализированные в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1

Диета с высоким/низким содержанием фосфатов I. Пятидневная низкофосфатная диета / Пятидневная низкофосфатная диета с добавлением фосфатсвязывающего препарата / Пятидневная высокофосфатная диета.

II. Пятидневная диета с низким содержанием фосфатов / Пятидневная диета с высоким содержанием фосфатов / Пятидневная диета с низким содержанием фосфатов с добавлением фосфатсвязывающего вещества III. Пятидневная диета с высоким содержанием фосфатов / Пятидневная диета с низким содержанием фосфатов с добавлением фосфатсвязывающего вещества / Пятидневная диета с низким содержанием фосфатов.

IV. Пятидневная диета с высоким содержанием фосфатов / Пятидневная диета с низким содержанием фосфатов / Пятидневная диета с низким содержанием фосфатов с добавлением фосфатсвязывающего средства.

V. Пятидневная низкофосфатная диета с добавлением фосфатсвязывающего вещества / Пятидневная низкофосфатная диета / Пятидневная высокофосфатная диета.

VI. Пятидневная низкофосфатная диета с добавлением фосфатсвязывающего препарата / Пятидневная высокофосфатная диета / Пятидневная низкофосфатная диета.

Диета с низким содержанием фосфатов (750 мг/день).
Диета с низким содержанием фосфатов (750 мг/день) с добавлением гидроксида алюминия, связывающего фосфаты (500 мг три раза в день).
III. Диета с высоким содержанием фосфатов (2000 мг в день).
Активный компаратор: 2
Диета с высоким/низким содержанием фосфатов
Диета с низким содержанием фосфатов (750 мг/день).
Диета с низким содержанием фосфатов (750 мг/день) с добавлением гидроксида алюминия, связывающего фосфаты (500 мг три раза в день).
III. Диета с высоким содержанием фосфатов (2000 мг в день).
Активный компаратор: 3
Диета с высоким/низким содержанием фосфатов
Диета с низким содержанием фосфатов (750 мг/день).
Диета с низким содержанием фосфатов (750 мг/день) с добавлением гидроксида алюминия, связывающего фосфаты (500 мг три раза в день).
III. Диета с высоким содержанием фосфатов (2000 мг в день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ФГФ-23
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный кальций, фосфат, паратгормон, 25 и 1,25 витамина D и фракционная экскреция фосфата.
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adeera Levin, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с высоким/низким содержанием фосфатов

Подписаться