불응성 위마비에서 돔페리돈
2017년 8월 17일 업데이트: Yale University
이 연구의 주요 목적은 표준 약물 치료에 실패했거나 부작용을 겪은 위마비 환자에게 경구용 돔페리돈을 처방하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Digestive Diseases 40 Temple St, Suite 1A
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 상부 위장관의 운동 장애에 이차적인 증상 또는 발현. 여기에는 위마비, 기능성 소화불량, 표준 요법에 반응하지 않는 위식도 역류 질환이 포함됩니다.
- 환자는 증상의 다른 원인을 제거하기 위해 포괄적인 평가를 받아야 합니다. 여기에는 병력 및 신체 검사가 포함됩니다. 상부 내시경 또는 상부 위장관 방사선 사진 시리즈로 상부 위장관에 대한 최근(3년 이내) 평가. 제안된 기본 혈액 검사는 전해질, 마그네슘 및 프로락틴 수치입니다.
환자는 다음을 포함한 잠재적 부작용을 환자에게 알리는 돔페리돈 투여에 대한 동의서에 서명했습니다.
- 프로락틴 수치 증가
- 유방 변화
- 추체외로 부작용
- QT 연장을 포함한 심장 부정맥(부록에 나열된 약물의 위험 증가)
제외 기준:
- 심실 빈맥, 심실 세동 및 Torsade des Pointes를 포함한 부정맥의 병력 또는 현재. 경미한 형태의 자궁외피(PAC)가 있는 환자가 반드시 제외되는 것은 아닙니다.
- 임상적으로 유의한 서맥, 동결절 기능 장애 또는 심장 차단. 연장된 QTc(남성의 경우 QTc>450밀리초, 여성의 경우 QTc>470밀리초)
- 임상적으로 중요한 전해질 장애. 여기에는 이러한 전해질 이상을 치료할 수 없는 상당한 저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증 및 고마그네슘혈증이 포함됩니다.
- 위장 출혈 또는 폐쇄.
- 프로락틴종(프로락틴 방출 뇌하수체 종양)의 존재.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
- 돔페리돈에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 돔페리돈
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10mg 1일 4회 20mg 1일 4회 30mg 1일 4회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위 마비 주요 증상 지수
기간: 공부가 끝나면
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공부가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anish A Sheth, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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