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제2형 당뇨병 인구에서 치주 건강을 유지하기 위한 트리클로산 함유 치약의 효과

2023년 2월 6일 업데이트: Colgate Palmolive

당뇨병 환자의 치주치료와 Triclosan/Copolymer/Fluoride 치약의 혈당조절 효과.

치주 건강을 유지하는 트리클로산/공중합체/불소 치약의 효과를 결정하기 위한 임상 연구 연구 및 그에 따른 제2형 당뇨병 인구의 혈당 조절.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Queensland, 호주
        • Republic of Marshall Islands

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >200mg/dl의 무작위 혈당으로 입증된 바와 같이 혈당 조절이 불량한 제2형 당뇨병.
  • 최소 16개 치아
  • 최소 6개 치아에서 치주 탐침 깊이가 >4mm인 만성 치주염

제외 기준:

  • 치과 치료를 위해 항생제 커버가 필요한 모든 상태
  • 기타 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 총 치약
트리클로산/코폴리머/불소 치약으로 12개월 동안 하루에 2번 입안 전체를 닦습니다.
트리클로산/코폴리머/불소 치약으로 12개월 동안 하루에 2번 입안 전체를 닦습니다. 스케일링, 치근 활택 및 미생물 분석을 위한 치태 및 혈액 기증 샘플을 위해 12개월에 필요한 임상 방문을 위해 다시 방문하십시오.
다른 이름들:
  • 총 치약
위약 비교기: 불소 구강청결제
불소 구강청결제로 12개월 동안 하루에 2번씩 입 전체를 헹굽니다.
12개월 동안 매일 두 번 입 전체를 가글했습니다. 스케일링, 치근 활택 및 미생물 분석을 위한 치태 및 혈액 기증 샘플을 위해 12개월에 필요한 임상 방문을 위해 다시 방문하십시오.
다른 이름들:
  • Fluorigard 구강 린스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 HbA1c 수치
기간: 12 개월
각 피험자로부터 혈액을 채취하고 QHPSS(Queensland Health Pathology Scientific Services)에서 12개월에 HbA1c 수치를 측정했습니다. 이 검사는 혈액 내 당화혈색소를 측정합니다.
12 개월
고감도 CRP(C 반응성 단백질)
기간: 12 개월
CRP는 혈액에서 발견되는 단백질이며 신체의 염증을 나타내는 지표입니다. 염증은 심혈관 질환의 시작과 진행에 중요한 역할을 합니다.
12 개월
C-펩티드
기간: 12 개월
혈중 C-펩티드 수치는 사람이 인슐린을 생산하는지 여부를 나타냅니다.
12 개월
TNF-α(종양 괴사 인자 - 알파)
기간: 12 개월
TNF-α(종양 괴사 인자 - 알파)의 수준을 결정하기 위해 피험자로부터 채취한 혈액. TNF-α는 전신 염증에 관여하는 다발성 염증성 사이토카인입니다.
12 개월
IL-6(인터루킨 - 6)
기간: 12 개월
인터루킨 - 6(GCF IL-6) 수치는 피험자에게서 채취한 혈액에서 발견되었습니다. 체내 전신 염증의 징후.(피코그램 단위의 무게)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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