Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een triclosan-bevattende tandpasta bij het behoud van de parodontale gezondheid bij een diabetes type 2-populatie

6 februari 2023 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Het effect van parodontale behandeling en het gebruik van een triclosan/copolymeer/fluoride-tandpasta op de glykemische controle bij diabetici.

Klinische onderzoeksstudie om de effectiviteit te bepalen van een tandpasta met triclosan/copolymeer/fluoride bij het behoud van de parodontale gezondheid en daarmee de glykemische controle bij een type 2 diabetespopulatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Queensland, Australië
        • Republic of Marshall Islands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2-diabetes met slechte glykemische controle zoals blijkt uit een willekeurige bloedglucose van >200 mg/dl.
  • Minimaal 16 tanden
  • Chronische parodontitis zoals aangegeven door parodontale sondeerdiepten >4 mm op ten minste 6 tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die antibioticadekking vereist voor tandheelkundige behandelingen
  • Andere ernstige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Totale tandpasta
Poets de hele mond 2x/dag gedurende 12 maanden met triclosan/copolymeer/fluoride tandpasta.
Poets de hele mond 2x/dag gedurende 12 maanden met triclosan/copolymeer/fluoride tandpasta. Retourneren voor vereiste klinische bezoeken @ 12 maanden voor scaling, wortelplaning en donatiemonsters van tandplak en bloed voor microbiologische analyses.
Andere namen:
  • Totale tandpasta
Placebo-vergelijker: Fluoride mondspoeling
Spoel de hele mond 2x/dag gedurende 12 maanden met fluoride mondspoeling.
Gedurende 12 maanden tweemaal daags rond de hele mond gezwaaid. Retourneren voor vereiste klinische bezoeken @ 12 maanden voor scaling, wortelplaning en donatiemonsters van tandplak en bloed voor microbiologische analyses.
Andere namen:
  • Fluorigard orale spoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c-waarden in het bloed
Tijdsspanne: 12 maanden
Van elke proefpersoon wordt bloed afgenomen en de HbA1c-waarden werden na 12 maanden gemeten door Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS). Deze test meet de geglyceerde hemoglobine in het bloed.
12 maanden
Hooggevoelig CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: 12 maanden
CRP is een eiwit dat in het bloed wordt aangetroffen en is een marker voor ontstekingen in het lichaam. Ontsteking speelt een rol bij het ontstaan ​​en de progressie van hart- en vaatziekten.
12 maanden
C-peptide
Tijdsspanne: 12 maanden
C-Peptide-niveaus in het bloed geven aan of een persoon al dan niet insuline aanmaakt
12 maanden
TNF-α (tumornecrosefactor - alfa)
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloed afgenomen bij proefpersonen om het niveau van TNF-α (Tumornecrosefactor - alfa) te bepalen. TNF-α is een pleiotroop inflammatoir cytokine dat betrokken is bij systemische ontsteking.
12 maanden
IL-6 (Interleukine - 6)
Tijdsspanne: 12 maanden
Niveaus van Interleukine - 6 (GCF IL-6) gevonden in bloed van proefpersonen. Indicatie van systemische ontsteking in het lichaam. (gewicht in picogrammen)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Triclosan/copolymeer/fluoride

3
Abonneren