Triklosaania sisältävän hammastahnan tehokkuus parodontaalin terveyden ylläpitämisessä tyypin 2 diabeetikoissa
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Colgate Palmolive
Parodontaalihoidon ja triklosaani/kopolymeeri/fluoridihammastahnan käytön vaikutus sokeritautien hallintaan.
Kliininen tutkimustutkimus triklosaani/kopolymeeri/fluorihammastahnan tehokkuuden selvittämiseksi parodontaalin terveyden ylläpitämisessä ja siten glukoositason hallinnassa tyypin 2 diabeetikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Queensland, Australia
- Republic of Marshall Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes, jonka glukoositasapaino on huono, mikä ilmenee satunnaisesta > 200 mg/dl verensokerista.
- Vähintään 16 hammasta
- Krooninen parodontiitti, josta ilmenee vähintään 6 hampaan parodontaalisen koetussyvyyden > 4 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka vaatii antibioottiturvan hammashoitoa varten
- Muu vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täydellinen hammastahna
Harjaa koko suu 2 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan triklosaani/kopolymeeri/fluorihammastahnalla.
|
Harjaa koko suu 2 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan triklosaani/kopolymeeri/fluorihammastahnalla.
Palautus vaadituille kliinisille käynneille @ 12 kuukautta hilseilyä, juurien höyläämistä ja hammasplakin ja veren luovuttamista varten mikrobiologisia analyysejä varten.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Fluori-suuvesi
Huuhtele koko suu 2 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan fluoridi-suuvedellä.
|
Huuhteli koko suun ympärillä kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan.
Palautus vaadituille kliinisille käynneille @ 12 kuukautta hilseilyä, juurien höyläämistä ja hammasplakin ja veren luovuttamista varten mikrobiologisia analyysejä varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-tasot veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan verta ja Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) mittasi HbA1c-tasot 12 kuukauden kohdalla.
Tämä testi mittaa veren glykoituneen hemoglobiinin.
|
12 kuukautta
|
|
Erittäin herkkä CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CRP on veressä oleva proteiini ja se on kehon tulehduksen merkki.
Tulehduksella on rooli sydän- ja verisuonitautien alkamisessa ja etenemisessä.
|
12 kuukautta
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
C-peptidiarvot veressä osoittavat, tuottaako henkilö insuliinia vai ei
|
12 kuukautta
|
|
TNF-α (kasvainnekroositekijä - alfa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koehenkilöiltä otettu veri TNF-α:n (kasvainnekroositekijä - alfa) tason määrittämiseksi.
TNF-α on pleiotrooppinen tulehduksellinen sytokiini, joka osallistuu systeemiseen tulehdukseen.
|
12 kuukautta
|
|
IL-6 (interleukiini - 6)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interleukiini-6 (GCF IL-6) tasot löydetty koehenkilöiden verestä.
Merkki systeemisestä tulehduksesta kehossa. (paino pikogrammeina)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kariostaattiset aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Fluorit
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004000685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .