2型糖尿病集団における歯周の健康維持におけるトリクロサン含有練り歯磨きの有効性
2023年2月6日 更新者：Colgate Palmolive
糖尿病患者の血糖コントロールに対する歯周治療とトリクロサン/コポリマー/フッ化物練り歯磨きの使用の効果。
トリクロサン/コポリマー/フッ化物歯磨き粉が歯周の健康を維持し、2 型糖尿病集団の血糖コントロールに有効かどうかを判断するための臨床研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Queensland、オーストラリア
- Republic of Marshall Islands
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ランダムな血糖値が 200mg/dl を超えることから明らかなように、血糖コントロールが不十分な 2 型糖尿病。
- 最低16本の歯
- -少なくとも6本の歯で4mmを超える歯周プロービング深度によって示される慢性歯周炎
除外基準:
- 歯科治療のための抗生物質カバーが必要な状態
- その他の重病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：総歯磨き粉
トリクロサン/コポリマー/フッ化物練り歯磨きで、口全体を 1 日 2 回、12 か月間ブラッシングします。
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トリクロサン/コポリマー/フッ化物練り歯磨きで、口全体を 1 日 2 回、12 か月間ブラッシングします。
スケーリング、ルートプレーニング、および微生物学的分析のための歯垢と血液のサンプル提供のための 12 か月間の必要な臨床訪問のための返品。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：フッ素洗口液
フッ化物洗口液で口全体を 1 日 2 回、12 か月間すすいでください。
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12 か月間、1 日 2 回、口全体をスウィッシュします。
スケーリング、ルートプレーニング、および微生物学的分析のための歯垢と血液のサンプル提供のための 12 か月間の必要な臨床訪問のための返品。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中HbA1c値
時間枠：12ヶ月
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各被験者から血液を採取し、HbA1c レベルを 12 か月で Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) によって測定しました。
この検査は、血液中の糖化ヘモグロビンを測定します。
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12ヶ月
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高感度CRP（C反応性タンパク質）
時間枠：12ヶ月
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CRPは血液中に見られるタンパク質で、体内の炎症のマーカーです。
炎症は、心血管疾患の開始と進行に関与しています。
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12ヶ月
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C-ペプチド
時間枠：12ヶ月
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血中のC-ペプチドレベルは、人がインスリンを産生しているかどうかを示します
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12ヶ月
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TNF-α (腫瘍壊死因子 - アルファ)
時間枠：12ヶ月
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TNF-α (腫瘍壊死因子 - アルファ) のレベルを決定するために被験者から採取された血液。
TNF-α は、全身性炎症に関与する多面的な炎症性サイトカインです。
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12ヶ月
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IL-6 (インターロイキン - 6)
時間枠：12ヶ月
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被験者から採取した血液中に見られるインターロイキン - 6 (GCF IL-6) のレベル。
体内の全身性炎症の兆候。 (重量ピコグラム)
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。