Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en tandkräm som innehåller triclosan för att bibehålla parodontit hälsa hos en typ 2-diabetespopulation

6 februari 2023 uppdaterad av: Colgate Palmolive

Effekten av periodontal behandling och användningen av en triklosan/sampolymer/fluorid-tandkräm på glykemisk kontroll hos diabetiker.

Klinisk forskningsstudie för att fastställa effektiviteten av en triklosan/sampolymer/fluorid-tandkräm för att upprätthålla periodontal hälsa och därför glykemisk kontroll hos en typ 2-diabetiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Queensland, Australien
        • Republic of Marshall Islands

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes med dålig glykemisk kontroll, vilket framgår av slumpmässigt blodsocker på >200 mg/dl.
  • Minst 16 tänder
  • Kronisk parodontit som indikeras av parodontala sonderingsdjup >4 mm på minst 6 tänder

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd som kräver antibiotikaskydd för tandbehandling
  • Annan allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total tandkräm
Borsta hela munnen 2x/dag i 12 månader med triclosan/sampolymer/fluortandkräm.
Läkemedel: Triclosan/sampolymer/fluorid
Borsta hela munnen 2x/dag i 12 månader med triclosan/sampolymer/fluortandkräm. Återvända för nödvändiga kliniska besök @ 12 månader för fjällning, rothyvling och donationsprover av tandplack och blod för mikrobiologiska analyser.
Andra namn:
  • Total tandkräm
Placebo-jämförare: Fluor munsköljning
Svep hela munnen 2 gånger/dag i 12 månader med fluormunskölj.
Läkemedel: Fluorid
Svängde runt hela munnen två gånger dagligen i 12 månader. Återvända för nödvändiga kliniska besök @ 12 månader för fjällning, rothyvling och donationsprover av tandplack och blod för mikrobiologiska analyser.
Andra namn:
  • Fluorigard oral sköljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c-nivåer i blodet
Tidsram: 12 månader
Blod tas från varje individ och HbA1c-nivåer mättes efter 12 månader av Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS). Detta test mäter det glykerade hemoglobinet i blodet.
12 månader
Högkänslig CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: 12 månader
CRP är ett protein som finns i blodet och är en markör för inflammation i kroppen. Inflammation spelar en roll i initieringen och progressionen av hjärt-kärlsjukdom.
12 månader
C-peptid
Tidsram: 12 månader
C-peptidnivåer i blodet indikerar om en person producerar insulin eller inte
12 månader
TNF-α (tumörnekrosfaktor - alfa)
Tidsram: 12 månader
Blod tas från försökspersoner för att bestämma nivån av TNF-α (tumörnekrosfaktor - alfa). TNF-α är ett pleiotropt inflammatoriskt cytokin involverat i systemisk inflammation.
12 månader
IL-6 (Interleukin - 6)
Tidsram: 12 månader
Nivåer av interleukin - 6 (GCF IL-6) som finns i blod som tagits från försökspersoner. Indikation på systemisk inflammation i kroppen.(vikt i pikogram)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2008

Första postat (Uppskatta)

30 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004000685

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triclosan/sampolymer/fluorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera