Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность зубной пасты, содержащей триклозан, в поддержании здоровья пародонта у пациентов с диабетом 2 типа

6 февраля 2023 г. обновлено: Colgate Palmolive

Влияние пародонтологического лечения и использования зубной пасты с триклозаном/сополимером/фтором на гликемический контроль у диабетиков.

Клиническое исследование для определения эффективности зубной пасты на основе триклозана/сополимера/фтора в поддержании здоровья пародонта и, следовательно, в контроле гликемии у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа с плохим гликемическим контролем, о чем свидетельствует случайный уровень глюкозы в крови >200 мг/дл.
  • Минимум 16 зубов
  • Хронический пародонтит, на который указывает глубина пародонтального зондирования > 4 мм по крайней мере на 6 зубах.

Критерий исключения:

  • Любое состояние, требующее покрытия антибиотиками для лечения зубов
  • Другое тяжелое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Всего зубная паста
Чистите всю полость рта 2 раза в день в течение 12 месяцев зубной пастой на основе триклозана/сополимера/фтора.
Лекарство: Триклозан/сополимер/фторид
Чистите всю полость рта 2 раза в день в течение 12 месяцев зубной пастой на основе триклозана/сополимера/фтора. Приходите на обязательные визиты к врачу каждые 12 месяцев для удаления зубного камня, полировки корней и сдачи образцов зубного налета и крови для микробиологического анализа.
Другие имена:
  • Всего зубная паста
Плацебо Компаратор: Ополаскиватель для рта с фтором
Полощите полость рта 2 раза в день в течение 12 месяцев фторсодержащим ополаскивателем для полости рта.
Лекарство: Фтор
Полощите полость рта два раза в день в течение 12 месяцев. Приходите на обязательные визиты к врачу каждые 12 месяцев для удаления зубного камня, полировки корней и сдачи образцов зубного налета и крови для микробиологического анализа.
Другие имена:
  • Флуоригард ополаскиватель для полости рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни HbA1c в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Кровь брали у каждого субъекта, и уровни HbA1c измеряли через 12 месяцев Квинслендской научной службой патологии здоровья (QHPSS). Этот тест измеряет гликированный гемоглобин в крови.
12 месяцев
Высокочувствительный СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: 12 месяцев
СРБ — это белок, обнаруженный в крови и являющийся маркером воспаления в организме. Воспаление играет роль в возникновении и прогрессировании сердечно-сосудистых заболеваний.
12 месяцев
С-пептид
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни С-пептида в крови показывают, вырабатывает ли человек инсулин.
12 месяцев
TNF-α (фактор некроза опухоли - альфа)
Временное ограничение: 12 месяцев
Кровь берут у субъектов для определения уровня TNF-α (фактор некроза опухоли - альфа). TNF-α является плейотропным воспалительным цитокином, участвующим в системном воспалении.
12 месяцев
ИЛ-6 (Интерлейкин - 6)
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни интерлейкина-6 (GCF IL-6) обнаружены в крови, взятой у субъектов. Индикация системного воспаления в организме. (вес в пикограммах)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004000685

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триклозан/сополимер/фторид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться