Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pasty do zębów zawierającej triklosan w utrzymaniu zdrowia przyzębia w populacji chorych na cukrzycę typu 2

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Wpływ leczenia przyzębia i stosowania pasty do zębów zawierającej triklosan/kopolimer/fluorek na kontrolę glikemii u diabetyków.

Badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności pasty do zębów z triklosanem/kopolimerem/fluorkiem w utrzymaniu zdrowia przyzębia, a tym samym kontroli glikemii w populacji chorych na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Queensland, Australia
        • Republic of Marshall Islands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 ze słabą kontrolą glikemii, o czym świadczy losowy poziom glukozy we krwi >200 mg/dl.
  • Minimum 16 zębów
  • Przewlekłe zapalenie przyzębia, na co wskazuje głębokość sondowania przyzębia > 4 mm na co najmniej 6 zębach

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie stany wymagające osłony antybiotykowej podczas leczenia stomatologicznego
  • Inna poważna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Totalna pasta do zębów
Szczotkuj całą jamę ustną 2x dziennie przez 12 miesięcy pastą do zębów z triklosanem/kopolimerem/fluorkiem.
Lek: Triklosan/kopolimer/fluorek
Szczotkuj całą jamę ustną 2x dziennie przez 12 miesięcy pastą do zębów z triklosanem/kopolimerem/fluorkiem. Powrót na wymagane wizyty kliniczne po 12 miesiącach w celu skalingu, wygładzenia korzeni i pobrania próbek płytki nazębnej i krwi do analiz mikrobiologicznych.
Inne nazwy:
  • Totalna pasta do zębów
Komparator placebo: Płyn do płukania jamy ustnej z fluorem
Płukać całą jamę ustną 2x dziennie przez 12 miesięcy płynem z fluorem.
Lek: Fluorek
Płukać całe usta dwa razy dziennie przez 12 miesięcy. Powrót na wymagane wizyty kliniczne po 12 miesiącach w celu skalingu, wygładzenia korzeni i pobrania próbek płytki nazębnej i krwi do analiz mikrobiologicznych.
Inne nazwy:
  • Płyn do płukania jamy ustnej Fluorigard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy HbA1c we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Od każdego osobnika pobierana jest krew, a poziom HbA1c mierzono po 12 miesiącach przez Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS). Ten test mierzy stężenie hemoglobiny glikowanej we krwi.
12 miesięcy
CRP o wysokiej czułości (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CRP jest białkiem występującym we krwi i jest markerem stanu zapalnego w organizmie. Zapalenie odgrywa rolę w inicjacji i progresji chorób sercowo-naczyniowych.
12 miesięcy
C-peptyd
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy peptydu C we krwi wskazują, czy dana osoba produkuje insulinę
12 miesięcy
TNF-α (czynnik martwicy nowotworu – alfa)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krew pobierana od badanych w celu określenia poziomu TNF-α (czynnik martwicy nowotworu – alfa). TNF-α jest plejotropową cytokiną zapalną biorącą udział w ogólnoustrojowym zapaleniu.
12 miesięcy
IL-6 (Interleukina - 6)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy interleukiny - 6 (GCF IL-6) znalezione we krwi pobranej od badanych. Wskazanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego w organizmie. (waga w pikogramach)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004000685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Triklosan/kopolimer/fluorek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj