含三氯生的牙膏在维持 2 型糖尿病人群牙周健康方面的有效性
2023年2月6日 更新者：Colgate Palmolive
牙周治疗和使用三氯生/共聚物/氟化物牙膏对糖尿病患者血糖控制的影响。
临床研究旨在确定三氯生/共聚物/氟化物牙膏在维持牙周健康方面的有效性，从而控制 2 型糖尿病人群的血糖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Queensland、澳大利亚
- Republic of Marshall Islands
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血糖控制不佳的 2 型糖尿病，随机血糖 > 200 毫克/分升。
- 最少16颗牙
- 至少 6 颗牙齿的牙周探诊深度 >4mm 表明存在慢性牙周炎
排除标准：
- 任何需要抗生素进行牙科治疗的情况
- 其他严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：总牙膏
用三氯生/共聚物/氟化物牙膏刷全口 2 次/天，持续 12 个月。
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用三氯生/共聚物/氟化物牙膏刷全口 2 次/天，持续 12 个月。
在 12 个月内返回进行必要的临床访问，以进行洗牙、牙根平整和捐赠牙菌斑和血液样本以进行微生物分析。
其他名称：
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安慰剂比较：含氟漱口水
用含氟漱口水漱口 2 次/天，持续 12 个月。
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每天两次漱口，持续 12 个月。
在 12 个月内返回进行必要的临床访问，以进行洗牙、牙根平整和捐赠牙菌斑和血液样本以进行微生物分析。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中的 HbA1c 水平
大体时间：12个月
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昆士兰健康病理科学服务中心 (QHPSS) 在 12 个月时从每位受试者身上采集血液并测量 HbA1c 水平。
该测试测量血液中的糖化血红蛋白。
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12个月
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高灵敏度 CRP（C 反应蛋白）
大体时间：12个月
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CRP 是一种在血液中发现的蛋白质，是体内炎症的标志物。
炎症在心血管疾病的发生和发展中起着重要作用。
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12个月
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C肽
大体时间：12个月
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血液中的 C 肽水平表明一个人是否正在产生胰岛素
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12个月
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TNF-α（肿瘤坏死因子 - α）
大体时间：12个月
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从受试者身上抽取血液以确定 TNF-α（肿瘤坏死因子 - α）的水平。
TNF-α 是一种参与全身炎症的多效性炎性细胞因子。
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12个月
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IL-6（白细胞介素 - 6）
大体时间：12个月
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从受试者抽取的血液中发现的白介素 - 6 (GCF IL-6) 水平。
身体全身炎症的指示。（重量以皮克为单位）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
三氯生/共聚物/氟化物的临床试验
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society未知