흡입 카테터를 통한 미니 기관지 폐포 세척의 진단 능력 평가 (Mini-LBA)
2011년 9월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
중환자실에 입원하여 삽관을 받지 않은 급성 감염성 폐렴 환자의 하부 호흡기관 배양을 위한 새로운 검체 채취 기술의 진단 능력 평가.
본 연구의 목적은 급성 감염성 폐렴으로 중환자실에 입원하고 삽관되지 않은 환자를 대상으로 급성 호흡 부전 및 자발 환기 상태에서 쉽게 수행할 수 있는 하기도 배양을 위한 안전하고 효과적인 기술을 개발하는 것입니다.
조사관은 흡입 카테터를 통해 비기관 방식으로 도입된 미니 기관지폐포 세척 카테터로 샘플 수집을 수행합니다.
이 연구의 목적은 이 새로운 기술의 미생물학적 진단 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 우리는 중환자실에 입원하고 삽관되지 않은 경증 중증 감염성 폐렴 환자의 하기도 배양을 얻기 위한 효과적이고 안전한 기술이 부족합니다.
침습적 시술은 호흡곤란을 악화시킬 수 있으며 객담배양과 같은 비침습적 시술은 효과가 충분하지 않습니다.
이 연구의 목적은 하기도에서 샘플을 채취하는 새로운 기술인 흡인 카테터를 통해 비기관 방식으로 수행되는 미니 기관지폐포 세척의 미생물학적 진단 능력을 평가하는 것입니다. 또는 병원성 폐렴 및 삽관 및 기계 환기가 필요하지 않은 경우가 포함됩니다.
환자 자신의 서면 동의가 필요합니다.
각 환자에 대해 석션 카테터를 삽입한 후 기관내 흡인을 시행합니다.
그런 다음 특정 카테터가 장착된 흡입 카테터를 통해 미니 기관지폐포 세척을 수행합니다. 전체 시술 시간은 약 10분입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Corbeil, Ile de France, 프랑스, 91000
- Dr Pascal MEYER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐렴의 방사선학적 진단(지역사회 획득 또는 병원내)
- 알려진 미생물학적 진단 없음
- 하기도 배양에 대한 적응증
- 중환자실 입원 필수
제외 기준:
- 18세 미만
- 기관지경련
- 응고 장애(혈소판 수가 100,000/mm3 미만, 프로트롬빈 시간이 50% 미만, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 비율이 2보다 높음)
- 기계적 환기를 통한 삽관
- 알려진 미생물학적 진단
- 연구에 동의할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
미니 기관지폐포 세척용 카테터
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포함된 각 환자에 대해 기관내 흡인 및 미니 기관지폐포 세척이 수행될 것입니다.
국소마취 후 흡인 카테터를 비기관식으로 기관에 삽입합니다.
기관내 흡인이 수행됩니다.
그런 다음 흡입 카테터를 통해 삽입된 특정 카테터로 미니 기관지폐포 세척을 수행합니다.
객담도 처방됩니다.
이 시술은 중환자실 입원 환자에게 1회 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 양성 미생물 배양 비율입니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미니 기관지폐포 세척과 수디에 사용된 두 가지 다른 기술인 기관내 흡인 및 객담으로 얻은 양성 배양 비율 간의 비교
기간: 1년
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1년
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절차의 타당성
기간: 십분
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십분
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절차의 수락
기간: 십분
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십분
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생리학적 변수: 심장 및 호흡수, 산소 포화도, 혈압
기간: 시술 전과 시술 후 15분
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시술 전과 시술 후 15분
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해당되는 경우: 절차의 합병증
기간: 어느 날
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어느 날
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1일 배양 결과를 얻기까지의 시간
기간: 어느 날
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어느 날
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절차의 시간
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal MEYER, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien - Corbeil Essonnes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P080502
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미니 기관지폐포 세척용 카테터에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense모병