Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den diagnostiske kapacitet af minibroncho alveolær lavage udført gennem et sugekateter (Mini-LBA)

22. september 2011 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vurdering af den diagnostiske kapacitet af en ny prøvetagningsteknik til dyrkning af nedre luftveje til patienter med akut infektiøs lungebetændelse indlagt på intensivafdeling og ikke-intuberet.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en sikker og effektiv teknik til at tage prøver til kulturer i nedre luftveje, der er let at udføre under tilstande med akut respirationssvigt og spontan ventilation for patienter indlagt på intensivafdeling for akut infektiøs lungebetændelse og ikke-intuberet. Efterforskerne udfører prøvetagning med et mini bronkoalveolært skyllekateter, der indføres ad nasotracheal vej gennem et sugekateter. Formålet med undersøgelsen er at vurdere den mikrobiologiske diagnostiske kapacitet af denne nye teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket mangler vi en effektiv og sikker teknik til at opnå kulturer i nedre luftveje til patienter med mild alvorlig infektiøs lungebetændelse, der er indlagt på intensivafdeling og ikke intuberet. Invasiv procedure kan forværre åndedrætsbesvær, og ikke-invasiv procedure, såsom ekspektoreret sputumkultur, er ikke tilstrækkelig effektiv. Formålet med undersøgelsen er at vurdere den mikrobiologiske diagnosticeringskapacitet af en ny teknik til at tage prøver fra de nedre luftveje: mini bronkoalveolær skylning udført ved naso tracheal vej gennem et sugekateter. Hver på hinanden følgende patient indlagt på intensiv afdeling for et samfund eller nosokomiel lungebetændelse og ikke kræver intubation og mekanisk ventilation vil blive inkluderet. Der kræves skriftligt informeret samtykke fra patienten selv. For hver patient vil der efter indføring af et sugekateter blive udført en endotracheal aspiration. Derefter vil den mini-bronkoalveolære udskylning blive udført gennem sugekateteret med et specifikt kateter. Hele procedurens varighed er omkring ti minutter. Ekspektoreret sputum vil også blive bestilt for hver patient. Denne undersøgelse er en pilot- og prospektiv undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile de France
      • Corbeil, Ile de France, Frankrig, 91000
        • Dr Pascal MEYER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Radiologisk diagnose af lungebetændelse (samfundserhvervet eller nosokomial)
  • Ingen mikrobiologisk diagnose kendt
  • Indikation for dyrkning af nedre luftveje
  • Indlæggelse på intensiv afdeling påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Bronkospasme
  • Koagulopati (trombocyttal under 100 000/mm3, protrombintid mindre end 50 %, aktiveret partielt tromboplastin-tidsforhold højere end 2)
  • Intubation med mekanisk ventilation
  • Kendt mikrobiologisk diagnose
  • Manglende evne til selv at give samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kateter til mini bronkoalveolær udskylning
For hver inkluderet patient vil der blive udført en endotracheal aspiration og en mini bronchoalveolær lavage. Efter lokalbedøvelse indføres et sugekateter i luftrøret via nasotrakeal måde. En endotracheal aspirat vil blive udført. Derefter udføres den mini bronkoalveolære udskylning med det specifikke kateter indført gennem sugekateteret. Opspyt vil også blive bestilt. Denne procedure vil blive udført én gang ved indlæggelsespatienten på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er hastigheden af ​​positiv mikrobiologisk kultur
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem hastigheden af ​​positiv dyrkning opnået med mini bronchoalveolær lavage og de to andre teknikker, der anvendes i undersøgelsen: endotracheal aspiration og ekspektoreret sputum
Tidsramme: et år
et år
Procedurens gennemførlighed
Tidsramme: ti minutter
ti minutter
Accept af proceduren
Tidsramme: ti minutter
ti minutter
Fysiologiske variabler: hjerte- og åndedrætsfrekvens, iltmætning, blodtryk
Tidsramme: før proceduren og femten minutter efter proceduren
før proceduren og femten minutter efter proceduren
Hvis relevant: komplikationer af proceduren
Tidsramme: en dag
en dag
Tid til at opnå resultatet af kulturen en dag
Tidsramme: en dag
en dag
Tidspunkt for proceduren
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal MEYER, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien - Corbeil Essonnes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2008

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel lungebetændelse

3
Abonner