Avaliação da Capacidade Diagnóstica da Mini-broncolavagem Alveolar Realizada Através de Cateter de Sucção (Mini-LBA)
22 de setembro de 2011 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação da Capacidade Diagnóstica de Nova Técnica de Amostragem para Cultura do Trato Respiratório Inferior de Pacientes com Pneumonia Infecciosa Aguda Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva e Não Intubados.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma técnica segura e eficaz de coleta de amostras para culturas do trato respiratório inferior de fácil execução em condições de insuficiência respiratória aguda e ventilação espontânea para pacientes internados em unidade de terapia intensiva por pneumonia infecciosa aguda e não intubados.
Os investigadores realizam a coleta de amostras com um mini cateter de lavagem broncoalveolar introduzido por via nasotraqueal através de um cateter de sucção.
O objetivo do estudo é avaliar a capacidade de diagnóstico microbiológico dessa nova técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No momento, não dispomos de uma técnica eficaz e segura para obter culturas do trato respiratório inferior para pacientes com pneumonia infecciosa grave leve internados em unidade de terapia intensiva e não intubados.
O procedimento invasivo pode piorar o desconforto respiratório e o procedimento não invasivo, como a cultura de escarro expectorado, não é suficientemente eficaz.
O objetivo do estudo é avaliar a capacidade de diagnóstico microbiológico de uma nova técnica de coleta de amostras do trato respiratório inferior: minilavagem broncoalveolar realizada por via nasotraqueal através de cateter de sucção. Cada paciente consecutivo admitido em unidade de terapia intensiva de uma comunidade adquiriu ou pneumonia nosocomial e que não necessitem de intubação e ventilação mecânica.
Será necessário o consentimento informado por escrito do próprio paciente.
Para cada paciente, após a introdução de um cateter de sucção, será realizada uma aspiração endotraqueal.
Em seguida, será realizado o minilavado broncoalveolar através do cateter de sucção com cateter específico. O tempo total do procedimento é de cerca de dez minutos. Também será solicitado escarro expectorado para cada paciente. Este estudo é piloto e prospectivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ile de France
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Corbeil, Ile de France, França, 91000
- Dr Pascal MEYER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Diagnóstico radiológico de pneumonia (adquirida na comunidade ou nosocomial)
- Nenhum diagnóstico microbiológico conhecido
- Indicação para cultura do trato respiratório inferior
- Requer internação em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Broncoespasmo
- Coagulopatia (contagem de plaquetas abaixo de 100.000/mm3, tempo de protrombina menor que 50%, taxa de tempo de tromboplastina parcial ativada maior que 2)
- Intubação com ventilação mecânica
- Diagnóstico microbiológico conhecido
- Incapacidade de consentir no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Cateter para mini lavagem broncoalveolar
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Para cada paciente incluído será realizada uma aspiração endotraqueal e uma minilavagem broncoalveolar.
Após anestesia local, um cateter de sucção será introduzido na traqueia por via nasotraqueal.
Será realizado um aspirado endotraqueal.
Em seguida, será realizado o minilavado broncoalveolar com o cateter específico introduzido pelo cateter de sucção.
Escarro expectorado também será solicitado.
Este procedimento será realizado uma única vez na admissão do paciente na unidade de terapia intensiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A medida de resultado primário é a taxa de cultura microbiológica positiva
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação entre a taxa de cultura positiva obtida com o minilavado broncoalveolar e as duas outras técnicas utilizadas no estudo: aspiração endotraqueal e escarro expectorado
Prazo: um ano
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um ano
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Viabilidade do procedimento
Prazo: dez minutos
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dez minutos
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A aceitação do procedimento
Prazo: dez minutos
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dez minutos
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Variáveis fisiológicas: frequência cardíaca e respiratória, saturação de oxigênio, pressão arterial
Prazo: antes do procedimento e quinze minutos após o procedimento
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antes do procedimento e quinze minutos após o procedimento
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Se aplicável: complicações do procedimento
Prazo: um dia
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um dia
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Hora de obter o resultado da cultura um dia
Prazo: um dia
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um dia
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Hora do procedimento
Prazo: um dia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal MEYER, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien - Corbeil Essonnes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P080502
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