Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności diagnostycznej mini-oskrzelowego płukania pęcherzyków płucnych przez cewnik ssący (Mini-LBA)

22 września 2011 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena możliwości diagnostycznych nowej techniki pobierania próbek do posiewu z dolnych dróg oddechowych u pacjentów z ostrym zakaźnym zapaleniem płuc przyjętych na oddział intensywnej terapii i niezaintubowanych.

Celem pracy jest opracowanie bezpiecznej i skutecznej techniki pobierania próbek do posiewów z dolnych dróg oddechowych łatwych do wykonania w stanach ostrej niewydolności oddechowej i wentylacji spontanicznej u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii z powodu ostrego zakaźnego zapalenia płuc i niezaintubowanych. Badacze wykonują pobieranie próbki za pomocą mini cewnika do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego wprowadzanego drogą nosowo-tchawiczą przez cewnik ssący. Celem pracy jest ocena mikrobiologicznej zdolności diagnostycznej tej nowej techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W chwili obecnej brakuje skutecznej i bezpiecznej techniki pobierania posiewów z dolnych dróg oddechowych u pacjenta z łagodnym, ciężkim zakaźnym zapaleniem płuc, przyjmowanego na oddział intensywnej terapii i niezaintubowanego. Zabieg inwazyjny może nasilić niewydolność oddechową, a zabieg nieinwazyjny, taki jak posiew plwociny z odkrztuszeniem, nie jest wystarczająco skuteczny. Celem pracy jest ocena możliwości diagnostyki mikrobiologicznej nowej techniki pobierania próbek z dolnych dróg oddechowych: minipłukania oskrzelowo-pęcherzykowego wykonywanego drogą nosowo-tchawiczą przez cewnik ssący. Każdy kolejny pacjent przyjmowany na oddział intensywnej terapii dla społeczności nabytej lub szpitalne zapalenie płuc i niewymagające intubacji i wentylacji mechanicznej zostaną uwzględnione. Wymagana będzie pisemna świadoma zgoda samego pacjenta. U każdego pacjenta po wprowadzeniu cewnika ssącego zostanie wykonana aspiracja dotchawicza. Następnie zostanie wykonane minipłukanie oskrzelowo-pęcherzykowe przez cewnik ssący z odpowiednim cewnikiem.Cały czas zabiegu to około 10 minut.Każdemu pacjentowi zostanie również zlecona plwocina wykrztuśna.Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym i prospektywnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Corbeil, Ile de France, Francja, 91000
        • Dr Pascal MEYER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Diagnostyka radiologiczna zapalenia płuc (pozaszpitalnego lub szpitalnego)
  • Brak rozpoznania mikrobiologicznego
  • Wskazania do posiewu dolnych dróg oddechowych
  • Wymagane przyjęcie na oddział intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • skurcz oskrzeli
  • Koagulopatia (liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm3, czas protrombinowy poniżej 50%, stosunek czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji powyżej 2)
  • Intubacja z wentylacją mechaniczną
  • Znana diagnostyka mikrobiologiczna
  • Niezdolność do wyrażenia zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Cewnik do mini płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Urządzenie: cewnik do mini płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
U każdego pacjenta zostanie wykonana aspiracja tchawicy i mini płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe. Po znieczuleniu miejscowym cewnik ssący zostanie wprowadzony do tchawicy drogą nosowo-tchawiczą. Zostanie wykonana aspiracja dotchawicza. Następnie zostanie wykonane minipłukanie oskrzelowo-pęcherzykowe za pomocą specjalnego cewnika wprowadzonego przez cewnik ssący. Zostanie również zamówiona plwocina wykrztuszona. Procedura ta zostanie wykonana jednorazowo przy przyjęciu pacjenta na oddział intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku jest odsetek pozytywnych posiewów mikrobiologicznych
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie odsetka dodatnich posiewów uzyskanych przy zastosowaniu minipłukania oskrzelowo-pęcherzykowego i dwóch innych technik stosowanych w badaniu: aspiracja dotchawicza i odkrztuszanie plwociny
Ramy czasowe: rok
rok
Wykonalność procedury
Ramy czasowe: dziesięć minut
dziesięć minut
Akceptacja procedury
Ramy czasowe: dziesięć minut
dziesięć minut
Zmienne fizjologiczne: częstość akcji serca i oddechu, nasycenie tlenem, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed zabiegiem i piętnaście minut po zabiegu
przed zabiegiem i piętnaście minut po zabiegu
Jeśli dotyczy: powikłania zabiegu
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Czas na uzyskanie wyniku hodowli pewnego dnia
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia
Czas zabiegu
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

PLASTIMED Laboratory

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal MEYER, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien - Corbeil Essonnes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P080502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteryjne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj