Imukatetrin kautta suoritetun minikeuhkoputkien alveolaarisen huuhtelun diagnostisen kapasiteetin arviointi (Mini-LBA)
torstai 22. syyskuuta 2011 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uuden näytteenottotekniikan diagnostisen kapasiteetin arviointi alempien hengitysteiden viljelyä varten potilaille, joilla on akuutti tarttuva keuhkokuume, jotka on otettu tehohoitoon ja joita ei ole intuboitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää turvallinen ja tehokas tekniikka alempien hengitysteiden viljelmien näytteenottoon, joka on helppo suorittaa akuutin hengitysvajauksen olosuhteissa ja spontaani ventilaatio potilaille, jotka on otettu tehohoitoon akuutin tarttuvan keuhkokuumeen takia ja joita ei ole intuboitu.
Tutkijat suorittavat näytteenoton minibronkoalveolaarisella huuhtelukatetrilla, joka viedään nasotrakeaalisesti imukatetrin kautta.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän uuden tekniikan mikrobiologista diagnostiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä meillä ei ole tehokasta ja turvallista tekniikkaa alahengitystieviljelmien saamiseksi tehoosastolle otettuja ja intuboimattomia potilaita, joilla on lievä vakava tarttuva keuhkokuume.
Invasiivinen toimenpide voi pahentaa hengitysvaikeutta ja ei-invasiivinen toimenpide, kuten ysköksen viljely ei ole riittävän tehokas.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mikrobiologista diagnoosikapasiteettia uudella tekniikalla näytteenottomenetelmällä alemmista hengitysteistä: minibronkoalveolaarinen huuhtelu, joka suoritetaan nenän henkitorvella imukatetrin kautta. Jokainen peräkkäinen teho-osastolle otettu potilas on hankittu yhteisöön. tai sairaalakeuhkokuume, joka ei vaadi intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota.
Potilaan itsensä kirjallinen tietoinen suostumus vaaditaan.
Jokaiselle potilaalle suoritetaan endotrakeaalinen aspiraatio imukatetrin käyttöönoton jälkeen.
Tämän jälkeen suoritetaan minibronkoalveolaarinen huuhtelu imukatetrin kautta tietyllä katetrilla. Toimenpiteen kokonaisaika on noin kymmenen minuuttia. Jokaiselle potilaalle tilataan myös ysköstä. Tämä tutkimus on pilotti- ja prospektiivinen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Corbeil, Ile de France, Ranska, 91000
- Dr Pascal MEYER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Keuhkokuumeen radiologinen diagnoosi (yhteisössä hankittu tai sairaala)
- Mikrobiologista diagnoosia ei tunneta
- Indikaatio alempien hengitysteiden viljelyyn
- Tehohoitoon pääsy vaaditaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Bronkospasmi
- Koagulopatia (verihiutalemäärä alle 100 000/mm3, protrombiiniaika alle 50 %, aktivoidun osittaisen tromboplastiinin aikasuhde yli 2)
- Intubaatio koneellisella ilmanvaihdolla
- Tunnettu mikrobiologinen diagnoosi
- Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Katetri minibronkoalveolaariseen huuhteluun
|
Jokaiselle mukana olevalle potilaalle suoritetaan endotrakeaalinen aspiraatio ja minibronkoalveolaarinen huuhtelu.
Paikallisen anestesian jälkeen imukatetri viedään henkitorveen nasotrakeaalisesti.
Tehdään endotrakeaalinen aspiraatio.
Sitten suoritetaan minibronkoalveolaarinen huuhtelu erityisellä katetrilla, joka viedään imukatetrin läpi.
Myös ysköstä tilataan.
Tämä toimenpide suoritetaan kerran vastaanotetulla potilaalla teho-osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on positiivisen mikrobiologisen viljelyn määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minibronkoalveolaarisella huuhtelulla saadun positiivisen viljelmän ja kahden muun tutkimuksessa käytetyn tekniikan: endotrakeaalisen aspiraation ja ysköksen ulostulon välinen vertailu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Menettelyn toteutettavuus
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
kymmenen minuuttia
|
|
Menettelyn hyväksyminen
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
kymmenen minuuttia
|
|
Fysiologiset muuttujat: sydän- ja hengitystiheys, happisaturaatio, verenpaine
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja viisitoista minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
ennen toimenpidettä ja viisitoista minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tarvittaessa: toimenpiteen komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Aika saada viljelyn tulos yhtenä päivänä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal MEYER, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien - Corbeil Essonnes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P080502
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .