Оценка диагностических возможностей минибронхоальвеолярного лаважа, проводимого через аспирационный катетер (Mini-LBA)
22 сентября 2011 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка диагностических возможностей новой методики забора культуры нижних дыхательных путей у пациентов с острой инфекционной пневмонией, госпитализированных в отделение реанимации и не интубированных.
Целью настоящего исследования является разработка безопасной и эффективной методики взятия посевов из нижних дыхательных путей, легко выполнимой в условиях острой дыхательной недостаточности и спонтанной вентиляции легких у пациентов, поступивших в отделение реанимации по поводу острой инфекционной пневмонии и неинтубированных.
Исследователи производят сбор образцов с помощью мини-катетера бронхоальвеолярного лаважа, введенного назотрахеальным путем через отсасывающий катетер.
Целью исследования является оценка микробиологических диагностических возможностей этого нового метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время у нас отсутствует эффективная и безопасная методика получения культур из нижних дыхательных путей у пациента с легкой тяжелой инфекционной пневмонией, поступившего в отделение интенсивной терапии и не интубированного.
Инвазивная процедура может усугубить респираторный дистресс, а неинвазивная процедура, такая как посев отхаркивающей мокроты, недостаточно эффективна.
Цель исследования — оценить возможности микробиологической диагностики новой методики забора проб из нижних дыхательных путей: мини-бронхоальвеолярного лаважа, проводимого назотрахеальным путем через отсасывающий катетер. или нозокомиальная пневмония, не требующая интубации и искусственной вентиляции легких.
Потребуется письменное информированное согласие самого пациента.
Каждому пациенту после введения отсасывающего катетера будет выполнена эндотрахеальная аспирация.
Затем через аспирационный катетер с помощью специального катетера будет проведен мини-бронхоальвеолярный лаваж. Все время процедуры составляет около десяти минут. Каждому пациенту также будет назначено отхаркивание мокроты. Данное исследование является пилотным и проспективным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Corbeil, Ile de France, Франция, 91000
- Dr Pascal MEYER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Рентгенологическая диагностика пневмонии (внебольничной или внутрибольничной)
- Микробиологический диагноз неизвестен
- Показания для посева нижних дыхательных путей
- Требуется госпитализация в реанимационное отделение
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Бронхоспазм
- Коагулопатия (количество тромбоцитов ниже 100 000/мм3, протромбиновое время менее 50%, отношение активированного частичного тромбопластинового времени выше 2)
- Интубация с ИВЛ
- Известный микробиологический диагноз
- Неспособность дать согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Катетер для мини-бронхоальвеолярного лаважа
|
Для каждого включенного пациента будет выполнена эндотрахеальная аспирация и мини-бронхоальвеолярный лаваж.
После местной анестезии в трахею назотрахеальным путем вводят отсасывающий катетер.
Будет выполнена эндотрахеальная аспирация.
Затем будет выполнен мини-бронхоальвеолярный лаваж с помощью специального катетера, введенного через отсасывающий катетер.
Также будет заказано отхаркивание мокроты.
Данная процедура проводится однократно при поступлении больного в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным показателем результата является скорость положительной микробиологической культуры.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение скорости получения положительной культуры с помощью мини-бронхоальвеолярного лаважа и двух других методов, использованных в исследовании: эндотрахеальная аспирация и отхаркивание мокроты
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Осуществимость процедуры
Временное ограничение: десять минут
|
десять минут
|
|
Принятие процедуры
Временное ограничение: десять минут
|
десять минут
|
|
Физиологические параметры: частота сердечных сокращений и дыхания, насыщение кислородом, артериальное давление.
Временное ограничение: до процедуры и через пятнадцать минут после процедуры
|
до процедуры и через пятнадцать минут после процедуры
|
|
Если применимо: осложнения процедуры
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
Срок получения результата посева один день
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pascal MEYER, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien - Corbeil Essonnes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P080502
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальная пневмония
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика