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전위된 대퇴골 경부 골절에 대한 반치환술 또는 내부 고정 - 5년 추시

2014년 10월 22일 업데이트: Ullevaal University Hospital
약 160만 명의 환자가 매년 고관절 골절을 겪고 있으며, 이 중 약 절반은 피막 내 대퇴골 경부 골절입니다. 대퇴골 경부 골절은 모든 환자에게 인생을 바꾸는 사건이며 장애, 의존성 증가 및 사망 위험이 상당합니다. 전위된 대퇴 경부 골절의 주요 치료 옵션은 내부 고정 및 관절 성형술입니다. 내고정 후 합병증과 재수술이 더 많고, 인공관절 치환술이 단기 임상 결과가 더 좋은 것으로 알려져 있지만 장기 결과에 대한 지식은 부족하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 2002-2004년에 포함되었습니다. 2006년까지 2년간의 후속 조치가 완료되었습니다. 변위된 낭내 대퇴골 경부 골절 환자가 포함되었고 닫힌 번호 봉투를 사용하여 수술 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

  1. 2개의 병렬 나사(Olmed).
  2. Charnley/Hastings 보철물을 이용한 반관절 성형술.

선험적으로 평행 나사못을 사용한 덜 광범위하고 빠른 수술로 이환율과 사망률이 줄어들고 반치환술로 더 빠르고 더 나은 재활이 달성될 것이라고 예상할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전위된 대퇴 경부 골절
  • 60세 이상
  • 걸을 수 있음(보조기구 사용 가능)

제외 기준:

  • 관절 성형술에 마취학적으로 적합하지 않음
  • 이전의 증상이 있는 고관절 병리(예: 관절염)
  • 병적 골절
  • 부상에서 치료까지 96시간 이상 지연
  • 병원 지역에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 내부 고정
2개의 병렬 나사를 이용한 폐쇄 정복 및 내부 고정(Olmed)
절차: 내부 고정
투시 제어. 경피적. FWB. 2개의 병렬 나사(Olmed)
다른 이름들:
  • 올메드(드퓨)
다른: 양극성 반치환술
Charnley/Hastings 보철물을 이용한 반관절 성형술
절차: 양극성 반치환술
측면 접근. FWB.
다른 이름들:
  • 찬리/헤이스팅스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해리스 힙 스코어
기간: 5-6년
5-6년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Eq-5d
기간: 5-6년
5-6년
바델 지수
기간: 5-6년
5-6년
재수술 및 합병증
기간: 5-6년
5-6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ullevaal University Hospital

협력자

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

수사관

  • 연구 의자: Jan Erik Madsen, MD PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-2005-OS-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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