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変位した大腿骨頸部骨折に対する半関節形成術または内部固定 - 5年間のフォローアップ

2014年10月22日 更新者：Ullevaal University Hospital
毎年推定 160 万人の患者が股関節骨折を起こし、その約半分は関節包内大腿骨頸部骨折です。 大腿骨頸部骨折は、どの患者にとっても人生を変える出来事であり、身体障害、依存の増加、および死亡のリスクが相当なものです。 変位した大腿骨頸部骨折の主な治療オプションは、内固定と関節形成術です。 内固定後の合併症や再手術が多く、関節形成術による短期的な臨床結果は良好であることが確立されていますが、長期的な結果に関する知識は不足しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は 2002 年から 2004 年まで含まれていました。 2年間のフォローアップは2006年までに終了しました。 包内大腿骨頚部転位骨折の患者が含まれ、手術グループに番号付きの閉じた封筒によって無作為化されました。

  1. 2 本の平行ネジ (オルメッド)。
  2. チャーンリー/ヘイスティングス プロテーゼによる半関節形成術。

先験的には、パラレル スクリューを使用した広範囲でより迅速な手術により、罹患率と死亡率が少なくなり、半関節形成術でより迅速でより良いリハビリテーションが達成されると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変位大腿骨頸部骨折
  • 60歳以上
  • 歩ける方（補助具は可）

除外基準:

  • 麻酔学的に関節形成術に不向き
  • 以前の症候性股関節病変（すなわち 関節炎）
  • 病的骨折
  • 受傷から治療まで96時間以上の遅れ
  • 病院エリアに住んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：内部固定
2本の平行ネジ（オルメッド）による閉鎖整復と内固定
手順：内部固定
透視制御。 経皮的。 FW. 2本の平行ネジ (オルメッド)
他の名前：
  • オルメッド (デピュー)
他の：バイポーラ半関節形成術
Charnley/Hastings プロテーゼによる半関節形成術
手順：バイポーラ半関節形成術
横からのアプローチ。 FW.
他の名前：
  • チャーンリー/ヘイスティングス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハリス ヒップ スコア
時間枠：5～6年
5～6年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Eq-5d
時間枠：5～6年
5～6年
バーセル指数
時間枠：5～6年
5～6年
再手術と合併症
時間枠：5～6年
5～6年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ullevaal University Hospital

協力者

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

捜査官

  • スタディチェア：Jan Erik Madsen, MD PhD、Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年10月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月22日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-2005-OS-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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