Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemiarthroplasztika vagy belső rögzítés elmozdult combnyaktörés esetén – 5 éves követés

2014. október 22. frissítette: Ullevaal University Hospital
Becslések szerint évente 1,6 millió beteg szenved csípőtörést, ezeknek körülbelül a fele intracapsuláris combnyaktörés. A combnyaktörés minden beteg életét megváltoztatja, és jelentős a rokkantság, a fokozott függőség és a halál kockázata. Az elmozdult combnyaktörések fő kezelési lehetőségei a belső rögzítés és az artroplasztika. Megállapítást nyert, hogy a belső rögzítést követően több szövődmény és reoperáció, jobb rövid távú klinikai eredmények érhetők el az arthroplasticával, de a hosszú távú eredményekről hiányosak az ismeretek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek 2002-2004 között szerepeltek. A két éves nyomon követés 2006-ra ért véget. Az elmozdult intrakapszuláris combnyaktörésben szenvedő betegeket zárt számozott borítékok segítségével műtéti csoportokba soroltuk be:

  1. Két párhuzamos csavar (Olmed).
  2. Hemiarthroplasztika Charnley/Hastings protézissel.

A priori azt várnánk, hogy a kevésbé kiterjedt és gyorsabb párhuzamos csavaros műtéttel kevesebb morbiditás és mortalitás, hemiarthroplasztikával pedig gyorsabb és jobb rehabilitáció érhető el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

222

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elmozdult combnyaktörés
  • 60 éves vagy idősebb
  • Járható (bármilyen segédeszköz megengedett)

Kizárási kritériumok:

  • Aneszteziológiailag alkalmatlan ízületi műtétre
  • Korábbi tüneti csípőpatológia (pl. ízületi gyulladás)
  • Patológiás törés
  • Több mint 96 órás késés a sérüléstől a kezelésig
  • Nem a kórház területén él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Belső rögzítés
Zárt szűkítés és belső rögzítés két párhuzamos csavarral (Olmed)
Eljárás: Belső rögzítés
Fluoroszkópos kontroll. Perkután. FWB. Két párhuzamos csavar (Olmed)
Más nevek:
  • Olmed (DePuy)
EGYÉB: Bipoláris hemiarthroplasztika
Hemiarthroplasztika Charnley/Hastings protézissel
Eljárás: Bipoláris hemiarthroplasztika
Oldalirányú megközelítés. FWB.
Más nevek:
  • Charnley/Hastings

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Harris Hip Score
Időkeret: 5-6 év
5-6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eq-5d
Időkeret: 5-6 év
5-6 év
Barthel Index
Időkeret: 5-6 év
5-6 év
Ismételt műtétek és szövődmények
Időkeret: 5-6 év
5-6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ullevaal University Hospital

Együttműködők

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jan Erik Madsen, MD PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-2005-OS-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel