Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemiartroplastik eller intern fixering för förskjutna lårbenshalsfrakturer - 5 års uppföljning

22 oktober 2014 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital
Uppskattningsvis 1,6 miljoner patienter drabbas av en höftfraktur varje år, ungefär hälften av dessa är intrakapsulära lårbenshalsfrakturer. En lårbenshalsfraktur är en livsförändrande händelse för alla patienter, och risken för funktionshinder, ökat beroende och död är betydande. De huvudsakliga behandlingsalternativen för förskjutna lårbenshalsfrakturer är intern fixering och artroplastik. Det är konstaterat att det finns fler komplikationer och reoperationer efter intern fixering, och bättre kortsiktiga kliniska resultat med artroplastik, men kunskap om långsiktiga resultat saknas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter inkluderades 2002-2004. Två års uppföljning avslutades 2006. Patienter med förskjutna intrakapsulära lårbenshalsfrakturer inkluderades och randomiserades med hjälp av slutna numrerade kuvert till operationsgrupper:

  1. Två parallella skruvar (Olmed).
  2. Hemiartroplastik med Charnley/Hastings-protes.

A priori skulle man förvänta sig att det skulle bli mindre sjuklighet och mortalitet med den mindre omfattande och snabbare operationen med parallellskruv och att en snabbare och bättre rehabilitering skulle uppnås med halvprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förskjuten lårbenshalsfraktur
  • Ålder 60 eller äldre
  • Kan gå (alla hjälpmedel tillåtna)

Exklusions kriterier:

  • Anestesiologiskt olämplig för artroplastik
  • Tidigare symtomatisk höftpatologi (dvs. artrit)
  • Patologisk fraktur
  • Fördröjning på mer än 96 timmar från skada till behandling
  • Bor inte på sjukhusområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Intern fixering
Sluten reduktion och intern fixering med två parallella skruvar (Olmed)
Procedur: Intern fixering
Fluoroskopisk kontroll. Perkutan. FWB. Två parallella skruvar (Olmed)
Andra namn:
  • Olmed (DePuy)
ÖVRIG: Bipolär hemiartroplastik
Hemiartroplastik med Charnley/Hastings-protes
Procedur: Bipolär hemiartroplastik
Lateral ansats. FWB.
Andra namn:
  • Charnley/Hastings

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Harris Hip Score
Tidsram: 5-6 år
5-6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekv-5d
Tidsram: 5-6 år
5-6 år
Barthel Index
Tidsram: 5-6 år
5-6 år
Reoperationer och komplikationer
Tidsram: 5-6 år
5-6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbetspartners

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Utredare

  • Studiestol: Jan Erik Madsen, MD PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

1 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-2005-OS-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på Intern fixering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera