Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemiartroplastia tai sisäinen kiinnitys siirtymään reisiluun kaulan murtumiin - 5 vuoden seuranta

keskiviikko 22. lokakuuta 2014 päivittänyt: Ullevaal University Hospital
Arviolta 1,6 miljoonaa potilasta saa lonkkamurtuman joka vuosi, joista noin puolet on intrakapsulaarisia reisiluun kaulan murtumia. Reisiluun kaulan murtuma on jokaisen potilaan elämää muuttava tapahtuma, ja vamman, lisääntyneen riippuvuuden ja kuoleman riski on huomattava. Pääasialliset hoitovaihtoehdot siirtyneen reisiluun kaulan murtumiin ovat sisäinen kiinnitys ja artroplastia. On todettu, että sisäisen kiinnityksen jälkeen on enemmän komplikaatioita ja uusintaleikkauksia ja parempia lyhytaikaisia ​​kliinisiä tuloksia nivelleikkauksella, mutta tietoa pitkäaikaisista tuloksista puuttuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita oli mukana vuosina 2002-2004. Kahden vuoden seuranta päättyi vuoteen 2006 mennessä. Potilaat, joilla oli siirtynyt intrakapsulaarinen reisiluun kaulan murtuma, otettiin mukaan ja satunnaistettiin suljettujen numeroitujen kirjekuorien avulla leikkausryhmiin:

  1. Kaksi rinnakkaista ruuvia (Olmed).
  2. Hemiartroplastia Charnley/Hastings-proteesilla.

A priori voisi olettaa, että sairastuvuutta ja kuolleisuutta olisi vähemmän, jos leikkaus rinnakkaisruuvilla olisi pienempi ja nopeampi ja että hemiartroplastialla saavutettaisiin nopeampi ja parempi kuntoutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy kävelemään (kaikki apuvälineet sallittu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesiologisesti sopimaton nivelleikkaukseen
  • Aiempi oireinen lonkan patologia (esim. niveltulehdus)
  • Patologinen murtuma
  • Yli 96 tunnin viive loukkaantumisesta hoitoon
  • Ei asu sairaala-alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Sisäinen kiinnitys
Suljettu supistus ja sisäinen kiinnitys kahdella rinnakkaisella ruuvilla (Olmed)
Menettely: Sisäinen kiinnitys
Fluoroskooppinen ohjaus. Perkutaaninen. FWB. Kaksi rinnakkaista ruuvia (Olmed)
Muut nimet:
  • Olmed (DePuy)
MUUTA: Kaksisuuntainen hemiartroplastia
Hemiartroplastia Charnley/Hastings-proteesilla
Menettely: Kaksisuuntainen hemiartroplastia
Sivusuuntainen lähestymistapa. FWB.
Muut nimet:
  • Charnley/Hastings

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 5-6 vuotta
5-6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eq-5d
Aikaikkuna: 5-6 vuotta
5-6 vuotta
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 5-6 vuotta
5-6 vuotta
Uusintaleikkaukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 5-6 vuotta
5-6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ullevaal University Hospital

Yhteistyökumppanit

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Erik Madsen, MD PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-2005-OS-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtumat

Kliiniset tutkimukset Sisäinen kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa