Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemiartroplastika nebo vnitřní fixace pro posunuté zlomeniny krčku stehenní kosti – sledování po 5 letech

22. října 2014 aktualizováno: Ullevaal University Hospital
Odhaduje se, že 1,6 milionu pacientů utrpí každý rok zlomeninu kyčle, přibližně polovina z nich jsou intrakapsulární zlomeniny krčku femuru. Zlomenina krčku stehenní kosti je událost, která mění život každého pacienta, a riziko invalidity, zvýšené závislosti a smrti je značné. Hlavními možnostmi léčby dislokovaných zlomenin krčku femuru jsou vnitřní fixace a artroplastika. Je zjištěno, že po vnitřní fixaci je více komplikací a reoperací a lepší krátkodobé klinické výsledky s artroplastikou, ale znalosti o dlouhodobých výsledcích chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli zahrnuti v letech 2002-2004. Dvouleté sledování bylo dokončeno v roce 2006. Pacienti s dislokovanými intrakapsulárními zlomeninami krčku femuru byli zahrnuti a randomizováni pomocí uzavřených očíslovaných obálek do operačních skupin:

  1. Dva paralelní šrouby (Olmed).
  2. Hemiartroplastika s Charnley/Hastings protézou.

A priori by se dalo očekávat, že méně rozsáhlou a rychlejší operací s paralelním šroubem bude nižší morbidita a mortalita a že pomocí hemiartroplastiky bude dosaženo rychlejší a lepší rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysunutá zlomenina krčku stehenní kosti
  • Věk 60 nebo více
  • Schopný chodit (jakékoli pomůcky povoleny)

Kritéria vyloučení:

  • Anesteziologicky nevhodné pro artroplastiku
  • Předchozí symptomatická patologie kyčelního kloubu (tj. artritida)
  • Patologická zlomenina
  • Zpoždění od zranění do ošetření více než 96 hodin
  • Nebydlí v areálu nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Vnitřní fixace
Uzavřená repozice a vnitřní fixace dvěma paralelními šrouby (Olmed)
Postup: Vnitřní fixace
Fluoroskopická kontrola. Perkutánní. FWB. Dva paralelní šrouby (Olmed)
Ostatní jména:
  • Olmed (DePuy)
JINÝ: Bipolární hemiartroplastika
Hemiartroplastika s Charnley/Hastings protézou
Postup: Bipolární hemiartroplastika
Boční přístup. FWB.
Ostatní jména:
  • Charnley/Hastings

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Harris Hip skóre
Časové okno: 5-6 let
5-6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Eq-5d
Časové okno: 5-6 let
5-6 let
Barthelův index
Časové okno: 5-6 let
5-6 let
Reoperace a komplikace
Časové okno: 5-6 let
5-6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Spolupracovníci

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan Erik Madsen, MD PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

1. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-2005-OS-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Klinické studie na Vnitřní fixace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit