Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hemiarthroplasty eller intern fiksering for forskudte lårbenshalsfrakturer - 5 års opfølgning

22. oktober 2014 opdateret af: Ullevaal University Hospital
Det anslås, at 1,6 millioner patienter får et hoftebrud hvert år, omkring halvdelen af ​​disse er intrakapsulære lårbenshalsbrud. Et lårbenshalsbrud er en livsændrende begivenhed for enhver patient, og risikoen for invaliditet, øget afhængighed og død er betydelig. De vigtigste behandlingsmuligheder for forskudte lårhalsfrakturer er intern fiksering og artroplastik. Det er fastslået, at der er flere komplikationer og reoperationer efter intern fiksering og bedre kortsigtede kliniske resultater med artroplastik, men viden om langsigtede resultater mangler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter blev inkluderet fra 2002-2004. To års opfølgning blev afsluttet i 2006. Patienter med forskudte intrakapsulære lårbenshalsfrakturer blev inkluderet og randomiseret ved hjælp af lukkede nummererede kuverter til operationsgrupper:

  1. To parallelle skruer (Olmed).
  2. Hemiarthroplasty med Charnley/Hastings-protese.

A priori ville man forvente, at der ville være mindre sygelighed og dødelighed ved den mindre omfattende og hurtigere operation med parallelskrue, og at der ville opnås en hurtigere og bedre genoptræning med hemiarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskudt lårbenshalsbrud
  • Alder 60 eller derover
  • Kan gå (alle hjælpemidler tilladt)

Ekskluderingskriterier:

  • Anæstesiologisk uegnet til artroplastik
  • Tidligere symptomatisk hoftepatologi (dvs. gigt)
  • Patologisk fraktur
  • Forsinkelse på mere end 96 timer fra skade til behandling
  • Bor ikke på hospitalsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intern fiksering
Lukket reduktion og intern fiksering med to parallelle skruer (Olmed)
Procedure: Intern fiksering
Fluoroskopisk kontrol. Perkutan. FWB. To parallelle skruer (Olmed)
Andre navne:
  • Olmed (DePuy)
ANDET: Bipolar hemiarthroplastik
Hemiarthroplasty med Charnley/Hastings-protese
Procedure: Bipolar hemiarthroplastik
Lateral tilgang. FWB.
Andre navne:
  • Charnley/Hastings

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 5-6 år
5-6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eq-5d
Tidsramme: 5-6 år
5-6 år
Barthel Index
Tidsramme: 5-6 år
5-6 år
Reoperationer og komplikationer
Tidsramme: 5-6 år
5-6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Erik Madsen, MD PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-2005-OS-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Intern fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner