Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemiartroplastikk eller intern fiksering for forskjøvede lårhalsbrudd - 5 års oppfølging

22. oktober 2014 oppdatert av: Ullevaal University Hospital
Anslagsvis 1,6 millioner pasienter får hoftebrudd hvert år, omtrent halvparten av disse er intrakapsulære lårhalsbrudd. Et lårhalsbrudd er en livsendrende hendelse for enhver pasient, og risikoen for funksjonshemming, økt avhengighet og død er betydelig. De viktigste behandlingsalternativene for forskjøvede lårhalsbrudd er intern fiksering og artroplastikk. Det er fastslått at det er flere komplikasjoner og reoperasjoner etter intern fiksering, og bedre kortsiktige kliniske resultater ved artroplastikk, men kunnskap om langtidsresultater mangler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ble inkludert fra 2002-2004. To års oppfølging ble avsluttet i 2006. Pasienter med forskjøvede intrakapsulære lårhalsbrudd ble inkludert og randomisert ved hjelp av lukkede nummererte konvolutter til operasjonsgrupper:

  1. To parallelle skruer (Olmed).
  2. Hemiartroplastikk med Charnley/ Hastings-protese.

A priori skulle man forvente at det ville bli mindre sykelighet og dødelighet ved den mindre omfattende og raskere operasjonen med parallellskrue og at man ville oppnå en raskere og bedre rehabilitering med halvproteser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forskjøvet lårhalsbrudd
  • Alder 60 eller eldre
  • Kan gå (alle hjelpemidler tillatt)

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesiologisk uegnet for artroplastikk
  • Tidligere symptomatisk hoftepatologi (dvs. leddgikt)
  • Patologisk brudd
  • Forsinkelse på mer enn 96 timer fra skade til behandling
  • Bor ikke på sykehusområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Intern fiksering
Lukket reduksjon og intern fiksering med to parallelle skruer (Olmed)
Fremgangsmåte: Intern fiksering
Fluoroskopisk kontroll. Perkutan. FWB. To parallelle skruer (Olmed)
Andre navn:
  • Olmed (DePuy)
ANNEN: Bipolar hemiartroplastikk
Hemiartroplastikk med Charnley/ Hastings-protese
Fremgangsmåte: Bipolar hemiartroplastikk
Lateral tilnærming. FWB.
Andre navn:
  • Charnley/Hastings

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: 5-6 år
5-6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eq-5d
Tidsramme: 5-6 år
5-6 år
Barthel-indeksen
Tidsramme: 5-6 år
5-6 år
Reoperasjoner og komplikasjoner
Tidsramme: 5-6 år
5-6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbeidspartnere

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Erik Madsen, MD PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-2005-OS-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på Intern fiksering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere