置换股骨颈骨折的股骨头置换术或内固定术 - 5 年随访
2014年10月22日 更新者：Ullevaal University Hospital
据估计，每年有 160 万患者遭受髋部骨折，其中约一半是囊内股骨颈骨折。
股骨颈骨折对任何患者来说都是改变生活的事件，残疾、依赖性增加和死亡的风险是巨大的。
移位股骨颈骨折的主要治疗选择是内固定和关节成形术。
已确定内固定后有更多的并发症和再次手术，关节置换术的短期临床结果更好，但缺乏关于长期结果的知识。
研究概览
详细说明
从 2002-2004 年纳入患者。 到 2006 年完成了两年的随访。 移位的囊内股骨颈骨折患者被纳入并通过封闭编号的信封随机分配到手术组：
- 两个平行螺钉（Olmed）。
- 使用 Charnley/Hastings 假体的股骨头置换术。
先验的人会期望平行螺钉的范围较小和速度更快的手术会降低发病率和死亡率，并且股骨头置换术会实现更快更好的康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
222
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 移位的股骨颈骨折
- 60岁或以上
- 能够行走（允许任何辅助工具）
排除标准：
- 麻醉学不适合关节置换手术
- 先前有症状的髋关节病理学（即 关节炎）
- 病理性骨折
- 从受伤到治疗延迟超过96小时
- 不住在医院区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：内固定
两颗平行螺钉闭合复位内固定（Olmed）
|
荧光控制。
经皮。
FWB。
两个平行螺钉（Olmed）
其他名称：
|
|
其他：双极股骨头置换术
使用 Charnley/ Hastings 假体的股骨头置换术
|
横向方法。 FWB。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
哈里斯髋关节评分
大体时间：5-6岁
|
5-6岁
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Eq-5d
大体时间：5-6岁
|
5-6岁
|
|
巴塞尔指数
大体时间：5-6岁
|
5-6岁
|
|
再手术和并发症
大体时间：5-6岁
|
5-6岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jan Erik Madsen, MD PhD、Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frihagen F, Nordsletten L, Madsen JE. Hemiarthroplasty or internal fixation for intracapsular displaced femoral neck fractures: randomised controlled trial. BMJ. 2007 Dec 15;335(7632):1251-4. doi: 10.1136/bmj.39399.456551.25. Epub 2007 Dec 4.
- Frihagen F, Grotle M, Madsen JE, Wyller TB, Mowinckel P, Nordsletten L. Outcome after femoral neck fractures: a comparison of Harris Hip Score, Eq-5d and Barthel Index. Injury. 2008 Oct;39(10):1147-56. doi: 10.1016/j.injury.2008.03.027. Epub 2008 Jul 25.
- Stoen RO, Lofthus CM, Nordsletten L, Madsen JE, Frihagen F. Randomized trial of hemiarthroplasty versus internal fixation for femoral neck fractures: no differences at 6 years. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jan;472(1):360-7. doi: 10.1007/s11999-013-3245-7. Epub 2013 Aug 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月29日
首次发布 (估计)
2008年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月22日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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