Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemiartroplastyka lub wewnętrzna stabilizacja złamań szyjki kości udowej z przemieszczeniem — 5-letnia obserwacja

22 października 2014 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital
Szacuje się, że każdego roku około 1,6 miliona pacjentów doznaje złamania szyjki kości udowej, z czego około połowa to wewnątrztorebkowe złamanie szyjki kości udowej. Złamanie szyjki kości udowej jest wydarzeniem zmieniającym życie każdego pacjenta, a ryzyko niepełnosprawności, zwiększonej zależności i śmierci jest znaczne. Główne opcje leczenia złamań szyjki kości udowej z przemieszczeniem to stabilizacja wewnętrzna i endoprotezoplastyka. Ustalono, że po zespoleniu wewnętrznym występuje więcej powikłań i reoperacji oraz lepsze krótkoterminowe wyniki kliniczne po artroplastyce, ale brakuje wiedzy na temat wyników długoterminowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci byli włączeni w latach 2002-2004. Dwuletnia obserwacja zakończyła się w 2006 roku. Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej z przemieszczeniem wewnątrztorebkowym zostali włączeni i przydzieleni losowo za pomocą zamkniętych numerowanych kopert do grup operacyjnych:

  1. Dwie równoległe śruby (Olmed).
  2. Hemiartroplastyka z protezą Charnleya/Hastingsa.

A priori można by oczekiwać, że przy mniej rozległej i szybszej operacji za pomocą śruby równoległej będzie mniej zachorowalności i śmiertelności oraz że dzięki hemiartroplastyce zostanie osiągnięta szybsza i lepsza rehabilitacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Możliwość chodzenia (dozwolone wszelkie pomoce)

Kryteria wyłączenia:

  • Anestezjologicznie niezdolny do zabiegu alloplastyki
  • Wcześniejsza objawowa patologia stawu biodrowego (tj. artretyzm)
  • Złamanie patologiczne
  • Opóźnienie ponad 96 godzin od urazu do leczenia
  • Nie mieszka na terenie szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Mocowanie wewnętrzne
Zamknięta redukcja i stabilizacja wewnętrzna za pomocą dwóch równoległych śrub (Olmed)
Procedura: Mocowanie wewnętrzne
Kontrola fluoroskopowa. Przezskórne. FWB. Dwie śruby równoległe (Olmed)
Inne nazwy:
  • Olmed (DePuy)
INNY: Bipolarna hemiartroplastyka
Hemiartroplastyka z protezą Charnleya/Hastingsa
Procedura: Bipolarna hemiartroplastyka
Podejście boczne. FWB.
Inne nazwy:
  • Charnley/Hastings

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: 5-6 lat
5-6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Równanie-5d
Ramy czasowe: 5-6 lat
5-6 lat
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 5-6 lat
5-6 lat
Reoperacje i powikłania
Ramy czasowe: 5-6 lat
5-6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Współpracownicy

The Research Council of Norway
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Erik Madsen, MD PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital, Oslo, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-2005-OS-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na Mocowanie wewnętrzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj