라마단 기간 동안 제2형 당뇨병에서 시타글립틴과 설포닐우레아 비교
2010년 1월 11일 업데이트: University of Manchester
라마단 기간 동안 제2형 당뇨병을 앓고 있는 무슬림 환자의 시타글립틴 대 설포닐우레아 기반 치료
이 연구는 라마단 기간 동안 메트포르민 또는 글리타존에 시타글립틴을 추가하는 것이 현재 설포닐우레아 기반 치료보다 나은지 평가할 것입니다.
그 근거는 Sitagliptin이 주로 현재의 설포닐우레아 기반 치료법보다 낮은 저혈당 발생률로 대사 이점을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라마단 기간 동안 대사 변화를 정의하려면:
- 일차 종료점: 저혈당증의 발생. 환자는 혈당 값과 함께 자가 모니터링 일기에 저혈당 에피소드를 기록합니다.
- 2차 종료점: 체중, 공복 혈당(FBS), 당화혈색소(HbA1c)/프룩토사민, 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C) 및 고밀도 지단백-콜레스테롤( HDL-C).
- 하위 그룹은 단식 중 및 단식 후 혈당 변동을 정의하기 위해 CGMS 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9NT
- Wellcome Trust Clinical Research Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병을 앓고 있는 무슬림 남성과 여성.
- 18-78세
- 라마단 기간 동안 단식을 하려고
- 경구용 항고혈당제(설포닐우레아 기반/병용 요법)
제외 기준:
- 과민증이 있거나 시타글립틴 치료에 금기인 환자
- CKD 환자(크레아티닌 청소율 <50 ml/min)
- 지난 2개월 동안 다른 개입 연구에 참여한 환자
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 인슐린 환자
- 중증 간질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
시타글립틴 100mg
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정제, 100mg, 1일 1회, 4주
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활성 비교기: 2
설포닐우레아
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설포닐우레아, 변수, od 또는 bd, 라마단 기간 중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈당증의 발생
기간: 라마단 기간 4주
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라마단 기간 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중, 공복 혈당, HbA1c, 중성 지방, 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C. 혈당 편위를 정의하기 위한 CGMS
기간: 라마단 기간 4주
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라마단 기간 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rayaz A Malik, MBChB, PhD, University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08/H1005/46
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