Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiini versus sulfonyyliurea tyypin 2 diabeteksessa ramadanin aikana

maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Manchester

Sitagliptiini vs. sulfonyyliureapohjaiset hoidot tyypin 2 diabetesta sairastavilla muslimipotilailla ramadanin aikana

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko sitagliptiini metformiinin tai glitatsonin lisäksi parempi kuin nykyiset sulfonyyliureapohjaiset hoidot ramadanin aikana. Syynä on, että sitagliptiini tarjoaa metabolisia etuja ensisijaisesti alhaisen hypoglykemian ilmaantuvuuden vuoksi nykyisiin sulfonyyliureapohjaisiin hoitoihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ramadanin aikana tapahtuvien aineenvaihdunnan muutosten määrittäminen:

  1. Ensisijainen päätepiste: hypoglykemian esiintyminen. Potilaat kirjaavat hypoglykemiakohtaukset itsevalvontapäiväkirjaan yhdessä verensokeriarvojen kanssa.
  2. Toissijaiset päätepisteet: ruumiinpaino, paastoverensokeri (FBS), glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)/fruktosamiini, triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ( HDL-C).
  3. Alaryhmälle suoritetaan CGMS-arviointi glykeemisten retkien määrittämiseksi paaston aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Muslimimiehet ja -naiset, joilla on tyypin 2 diabetes.
  2. Ikä 18-78 vuotta
  3. Aikomuksena paastota ramadanin aikana
  4. Suun kautta otettavat verensokeria alentavat aineet (sulfonyyliureapohjainen/yhdistelmähoito)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka on yliherkkä tai joka on vasta-aiheinen sitagliptiinihoidolle
  2. Potilas, jolla on krooninen munuaistauti (kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min)
  3. Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 2 kuukauden aikana
  4. Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  6. Potilaat, jotka saavat insuliinia
  7. Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Sitagliptiini 100 mg
Lääke: Sitagliptiini
tabletti, 100 mg, kerran päivässä, 4 viikkoa
Active Comparator: 2
Sulfonyyliurea
Lääke: sulfonyyliurea
sulfonyyliurea, muuttuva, od tai bd, ramadanin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian esiintyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ramadanin aikana
4 viikkoa ramadanin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino, paastoverensokeri, HbA1c, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C. CGMS määrittää glykeemiset retket
Aikaikkuna: 4 viikkoa ramadanin aikana
4 viikkoa ramadanin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Tutkijat

  • Päätutkija: Rayaz A Malik, MBChB, PhD, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/H1005/46

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa