재발성 원발성 자발성 기흉에 대한 의료 흉강경 및 비디오 흉강경 수술 하에서 탈크 흉막 유착술의 효능, 안전성 및 비용에 대한 전향적 무작위 연구
2015년 8월 21일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
재발성 원발성 자발성 기흉의 치료는 여전히 논란의 여지가 있으며 많은 치료 옵션이 존재합니다.
본 연구의 목적은 재발성 원발성 자발기흉의 치료를 위해 내과적 흉강경 검사와 흉막 찰과상과 수포 또는 수포 절제술을 병행한 외과적 관리 시 탈크 분말에 의한 흉막 결합을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
재발성 원발성 자발성 기흉의 치료는 여전히 논란의 여지가 있으며 많은 치료 옵션이 존재합니다.
최선의 기술 옵션은 무엇입니까: 폐와 정수리 흉막 치료 또는 흉막 결합으로 흉막 치료?
의료 흉강경 검사 중 활석 흉막 유착술과 외과적 흉강경 검사(또는 비디오 흉부 수술) 중 흉막 마모와 관련된 수포 또는 수포의 절제가 가장 일반적인 방법입니다.
이 두 절차는 전향적 시험에서 비교된 적이 없습니다.
본 연구의 목적은 재발성 원발성 자발기흉의 치료를 위해 내과적 흉강경 검사와 흉막 찰과상과 수포 또는 수포 절제술을 병행한 외과적 관리 시 탈크 분말에 의한 흉막 결합을 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13274
- Service d'Oncologie Thoracique- Hôpital Sainte Marguerite
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 : 18세 이상 55세 이하의 남녀
- 원발성 자발성 기흉의 재발성 동측성 또는 제어성 기흉 제시;
- 양측 원발성 자발성 기흉 제시
- 원발성 자발성 기흉에 대한 수동 흡입 실패 제시;
- 자발성 기흉에 대한 흉부 배액 후 오전 48시에 지속적으로 우월한 수포를 나타냄
- 원발성 자발성 기흉에 대한 흉부 배액 후 오전 48시에 지속적으로 우월한 물집이 나타남;
- 원발성 자발성 기흉에 대한 흉부 배액 후 오전 48시에 지속적으로 우월한 벗겨짐을 나타냄;
- 재발의 위험인자를 동반한 기흉 자발 원발성 1차 소견 제시
- 분리는 완전하거나 중요해야 합니다(폐의 정상과 흉강의 정상 사이에 3cm 이상 또는 측면 흉벽과 관련하여 2cm 이상).
- 국가 보험 제도의 혜택;
- 연구 참여에 동의하고 환자에게 제공할 정보를 읽고, 포함하고, 서명했습니다.
제외 기준:
- 주제:외상성 기흉 제시; 기흉 iatrogène 제시; 속발성 자발성 기흉(기본 흉막-폐 병리)을 나타냄; 크기(절단)가 5cm 이상인 폐기종의 거품을 나타냄; catamenial 기흉을 나타냄; 전신 마취 또는 임의의 교감 제스처(움직임)를 단념시키는 다음 수반되는 심각한 병리 중 하나를 나타냄: 심부전
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 에세이의 이해를 방해하는 신경학적 장애 또는 정신 질환을 나타내는 경우;
- 후속 조치가 불가능한 사람;
- 법원 또는 행정 명령에 따라 자유가 박탈된 경우
- 깨달은 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
의료 흉강경 검사에서 활석 흉막 유착술
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재발성 원발성 자발성 기흉에 대한 의료 흉강경 하의 탈크 흉막유착술
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다른: 2
비디오를 이용한 흉강경 수술 중 흉막유착술
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재발성 원발성 자발성 기흉에 대한 비디오 흉강경 수술 하의 흉막유착술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발성 원발성 자발성 기흉에 대한 비디오 보조 흉강경 수술 하의 흉막 유착과 의료 흉강경 하의 탈크 흉막 유착의 비열등성을 보여주기 위해
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne FRATICELLI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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