Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus talkkipleurodeesin tehokkuudesta, turvallisuudesta ja kustannuksista lääketieteellisen torakoskopian ja pleurodeesin tehokkuudesta, turvallisuudesta ja kustannuksista videoavusteisen torakoskopialeikkauksen yhteydessä uusiutuvan primaarisen spontaanin pneumothoraxin yhteydessä

perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Toistuvan primaarisen spontaanin pneumotoraksin hoito on edelleen kiistanalaista, ja hoitovaihtoehtoja on monia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keuhkopussin symfyysistä talkkipoudragella lääketieteellisen torakoskopian aikana ja kirurgista hoitoa, jossa yhdistetään keuhkopussin hankaus ja rakkulat tai bullae-resektio toistuvan primaarisen spontaanin pneumotoraksin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvan primaarisen spontaanin pneumotoraksin hoito on edelleen kiistanalaista, ja hoitovaihtoehtoja on monia. Mikä on paras tekninen vaihtoehto: keuhkojen ja parietaalisen keuhkopussin hoito vai keuhkopussin hoito keuhkopussin symfyysillä? Lääketieteellisen torakoskopian aikana suoritettava talkkipleurodeesi ja keuhkopussin hankaukseen liittyvien rakkuloiden tai pullojen resektio kirurgisen thorakoskopian (tai videoavusteisen rintakehän kirurgian) aikana ovat tavallisimpia menetelmiä. Näitä kahta menettelyä ei ole koskaan verrattu tulevassa tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keuhkopussin symfyysistä talkkipoudragella lääketieteellisen torakoskopian aikana ja kirurgista hoitoa, jossa yhdistetään keuhkopussin hankaus ja rakkulat tai bullae-resektio toistuvan primaarisen spontaanin pneumotoraksin hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13274
        • Service d'Oncologie Thoracique- Hôpital Sainte Marguerite

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 53 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet: molemmat sukupuolet, joiden ikä on 18-55 vuotta;
  • Primaarisen spontaanin pneumotoraksin uusiutuminen homolaterale tai controlaterale;
  • Esiintyy kahdenvälinen primaarinen spontaani ilmarinta
  • Esitetään manuaalisen sisäänhengityksen epäonnistuminen primaarisen spontaanin pneumotoraksissa;
  • Pysyvä ylivoimainen pullistuma kello 48.00 rintakehän drenaation jälkeen spontaanin pneumotoraksin vuoksi
  • Pysyvä ylivoimainen pullistuma kello 48 aamulla primaarisen spontaanin pneumotoraksin rintakehän drenaation jälkeen;
  • Pysyvä ylivoimainen irtoaminen kello 48.00 primaarisen spontaanin pneumotoraksin rintakehän drenaažin jälkeen;
  • Esiintyy ensimmäinen pneumotoraksin spontaani primaarinen episodi, johon liittyy uusiutumisen riskitekijä
  • Irrotuksen on oltava täydellinen tai tärkeä (yli 3 cm keuhkojen huipun ja rintaontelon huipun välillä tai yli 2 cm rintakehän sivuseinän osalta);
  • kansallisesta vakuutusjärjestelmästä hyötyminen;
  • Suostunut osallistumaan tutkimukseen ja lukenut, sisällyttänyt ja allekirjoittanut potilaille tarkoitetun tiedon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet: Traumaattisen pneumotoraksin esittäminen; Esittelyssä ilmarinta iatrogène; Esiintyy toissijainen spontaani ilmarinta (taustana oleva pleuro-keuhkopatologia); Esiintyy emfyseemakuplia, joiden koko (leikkaus) on suurempi kuin 5 cm; ilmarintakehän menetyksen ilmaantuminen; Jokin seuraavista samanaikaisista vakavista patologioista, jotka luopuvat yleispuudutuksesta tai mistä tahansa symfysanttieleestä (liikkeestä): sydämen vajaatoiminta
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • neurologisten tai psykiatristen häiriöiden esittäminen esseen ymmärtämisen estävän;
  • Kuka seuranta on mahdotonta;
  • Vapauden menetys tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen johdosta;
  • Ei ole allekirjoittanut valistunutta suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
talkkipleurodeesi lääketieteellisessä torakoskopiassa
Muut: talkkipleurodeesi lääketieteellisessä torakoskopiassa
talkkipleurodeesi lääketieteellisessä torakoskopiassa toistuvan primaarisen spontaanin pneumotoraksin vuoksi
Muut: 2
pleurodeesi video-avusteisen torakoskopian alla
Muut: pleurodeesi video-avusteisen torakoskopian alla
pleurodeesi videoavusteisen torakoskopialeikkauksen yhteydessä uusiutuvan primaarisen spontaanin pneumotoraksin vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
osoittaa, että talkkipleurodeesi ei ole huonompi lääketieteellisessä torakoskopiassa verrattuna pleurodeesiin videoavusteisessa torakoskopiassa toistuvan primaarisen spontaanin pneumotoraksin yhteydessä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne FRATICELLI, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-A00342-51

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset talkkipleurodeesi lääketieteellisessä torakoskopiassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa